大部分實驗型凍干機都為鐘罩型,其結構簡單、造價低。凍干腔多數(shù)使用透明有機玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。原位型凍干機:凍干腔和冷阱為兩個的腔體,凍干腔中的擱板帶制冷功能,物料置入凍干腔后,物料的預凍、干燥過程無需人工操作。該類型凍干機的制作工藝復雜,制造成本高,但原位型凍干機是凍干機發(fā)展方向,是進行凍干工藝摸索的理想選擇,特別適用于醫(yī)藥、生物制品及其他特殊產品的凍干。其他的分類還有是依據(jù)冷凍干燥機的凍干面積來分的,可以分為小型、中試型以及生產型冷干燥機;依據(jù)所要凍干的物質不同,可以分為凍干生物制品的凍干機和凍干食品的凍干機,按運行方式不同又可分為間歇式凍干機和連續(xù)式凍干機等。此干燥機的真空度檢測傳感器實時監(jiān)測倉內真空情況,為精確控制干燥過程提供數(shù)據(jù)支持。上海方倉真空冷凍干燥機真空度低
冷凍干燥機簡介冷凍干燥機是將含水物品預先凍結,然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。真空冷凍干燥技術在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用,且規(guī)模和領域還在不斷擴大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。二、冷凍干燥機基本結構冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統(tǒng)是凍干機的**重要的組成部分,被稱為“凍干機的心臟”。其制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成:壓縮機,制冷劑,油分離器,水冷凝器,干燥過濾器,中間冷卻器,視液鏡,電磁閥,手閥(頂蓋閥),膨脹閥,蒸發(fā)器(板式交換器,后箱冷凝盤管),汽液分離器,回氣過濾器,壓力表,壓力控制繼電器,CPCE(能量調節(jié)器),安全閥,制冷管道等成都中試生產型真空冷凍干燥機型號真空冷凍干燥機的安全防護裝置周全,過載保護、漏電保護等功能確保操作過程安全無虞。
5、抽真空時間凍干箱空載的抽空速度,應在半小時之內從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產品質量的均一性也越好。凍干機擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好,這種凍干機板層為空心夾層結構,板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內部的流體通道循環(huán)來實現(xiàn),因此板層溫度均勻一致。上海繼譜冷凍干燥機中GIPP-2000FD型冷凍干燥機就采用擱板中間流體的技術。鐘罩型凍干機的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,板層溫度一致性稍差。但總體而言,醫(yī)藥用凍干機板層溫差應控制在±1.5℃,板內溫差為±1℃,食品凍干機可適當放寬。
凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下,從凍結狀態(tài)不經過液態(tài)直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構,可以遇水復溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據(jù)2010新版GMP要求,產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證,而凍干機的性能則會影響產品的質量,如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認,可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行,保證*品凍干過程的穩(wěn)定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機箱體結構和內部系統(tǒng)組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統(tǒng)組成凍干機的內部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。(1)液壓系統(tǒng):用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。(2)氣動系統(tǒng):包括一系列啟動閥門。。此干燥機的外觀設計緊湊合理,占地面積小,便于在實驗室或生產車間中安置使用。
直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態(tài)的水在物理化學性質上有所不同,殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間,實踐經驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低。真空冷凍干燥機的控制系統(tǒng)可與外部設備連接,實現(xiàn)遠程監(jiān)控和操作,提高生產管理效率。呼和浩特電加熱真空冷凍干燥機
對于細胞培養(yǎng)物的干燥,真空冷凍干燥機可在溫和條件下操作,避免細胞結構受損和功能喪失。上海方倉真空冷凍干燥機真空度低
在使用冷凍干燥機的過程中,需要注意以下幾個關鍵點:1.溫度控制:合理的溫度控制是冷凍干燥的關鍵。一般情況下,冷凍溫度應保持在-30℃至-40℃之間,干燥溫度應保持在-20℃至-30℃之間。過高的溫度會導致物料無法干燥徹底,而過低的溫度則會延長干燥時間,增加能耗。2.真空度控制:真空度是冷凍干燥的另一個重要參數(shù)。通常情況下,真空度應保持在10Pa至100Pa之間。過高或過低的真空度都會影響干燥效果。在操作過程中,需要定期檢查真空泵的工作狀態(tài),確保其正常運轉。3.物料選擇:不同的物料對冷凍干燥機的要求不同。在選擇物料時,需要考慮其冷凍干燥的可行性和適用性。一些物料在干燥過程中容易發(fā)生結塊或變形,需要特殊處理。同時,物料的含水率和粒度也是選擇的關鍵因素。4.干燥時間控制:干燥時間的長短直接影響到產品的質量和產能。一般情況下,干燥時間應根據(jù)物料的含水率和粒度來確定。在操作過程中,可以通過調整溫度和真空度來控制干燥時間。5.設備維護:冷凍干燥機是一種復雜的設備,需要定期進行維護保養(yǎng)。在使用過程中,應及時清理設備內部的積水和雜質,確保設備的正常運轉。同時,也需要定期檢查設備的密封性和各個部件的工作狀態(tài),及時更換損壞的零部件上海方倉真空冷凍干燥機真空度低