四川純蒸汽檢測(cè)儀廠家現(xiàn)貨

全自動(dòng)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀完全依照EN285法規(guī)和GMP對(duì)純蒸汽過(guò)熱度、干度、不凝性氣體檢測(cè)的相關(guān)要求進(jìn)行三項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)與計(jì)算，數(shù)據(jù)合理合規(guī)。產(chǎn)品安裝快速便捷只需連接一根蒸汽軟管一根排水管即可，采用風(fēng)冷式設(shè)計(jì)更加符合潔凈區(qū)的要求，檢測(cè)更加便捷，無(wú)需尋找外接水源或準(zhǔn)備一大桶冷卻水。接通蒸汽后，預(yù)熱2分半鐘即可；開(kāi)始檢測(cè)后，3-5分鐘即可出首組數(shù)據(jù)，10-15分鐘即可完成一個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)。過(guò)熱度≤25℃干度≥0.95不凝性氣體≤3.5%2023藥品GMP指南里面要求對(duì)純蒸汽進(jìn)行定期檢測(cè)，建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次。《2023藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)P476：《2023藥品GMP指南：無(wú)菌制劑（上）》P296：《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》P340GMP合規(guī)，不僅是體現(xiàn)廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、人員配備、檢測(cè)儀器、驗(yàn)證設(shè)備等需要符合要求，特別是關(guān)鍵設(shè)備需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，尤其是影響藥品質(zhì)量的檢測(cè)儀器設(shè)備，評(píng)估是否具有合規(guī)性。工業(yè)蒸汽干度檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)?？萍加邢薰尽Ｋ拇冋羝麢z測(cè)儀廠家現(xiàn)貨

純蒸汽主要用于**終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌，也常用于潔凈廠房的空氣加濕，屬于直接影響系統(tǒng)，純蒸汽通常是通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的***效蒸發(fā)器制備產(chǎn)生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：美國(guó)藥典USP33-NF27純蒸汽為水加熱至超過(guò)100℃，并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國(guó)環(huán)境保護(hù)局國(guó)家飲用水基本規(guī)定、歐盟與日本的飲用水規(guī)定，或WHO飲用水指南的水制備而成，不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過(guò)熱度根據(jù)用途來(lái)確定。純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評(píng)估，因此冷凝水特征常用來(lái)作為其質(zhì)量的檢測(cè)。制備和收集檢測(cè)用冷凝水的工藝必須不得對(duì)其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致。歐盟指南連續(xù)供給干燥、飽和的純蒸汽是***有效滅菌的必要條件。蒸汽里夾帶的水會(huì)降低熱傳遞，而且過(guò)熱的蒸汽也沒(méi)有飽和蒸汽滅菌效果好。如果蒸汽里有不凝性氣體將會(huì)覆蓋換熱表面，起到隔熱作用，這會(huì)影響部分滅菌器無(wú)法達(dá)到滅菌條件，并影響滅菌效果。四川純蒸汽品質(zhì)三項(xiàng)快速檢測(cè)儀生產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)?？萍加邢薰?。

對(duì)于制藥行業(yè)，純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等，這些指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外，當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN285:2015，HTM2010，HTM2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測(cè)試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo)。其中大家**為熟悉的是EN285標(biāo)準(zhǔn)。另外，根據(jù)2023年的GMP指南，蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。GMP指南中新增了相關(guān)檢測(cè)建議，要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行定期驗(yàn)證，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。

純蒸汽手動(dòng)取樣器介紹?純蒸汽手動(dòng)取樣器是一種專(zhuān)門(mén)用于采集高溫液體或氣體介質(zhì)的采樣設(shè)備，設(shè)計(jì)用于純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)和取樣，符合GMP取樣要求。?純蒸汽手動(dòng)取樣器的主要特點(diǎn)和功能包括：?材質(zhì)與結(jié)構(gòu)?：采用316不銹鋼材質(zhì)，無(wú)污染，蒸汽測(cè)試彎管采用衛(wèi)生級(jí)鏈接，防止染菌或滋生細(xì)菌。設(shè)計(jì)為便攜式，方便現(xiàn)場(chǎng)組裝和拆卸，適應(yīng)不同的采樣需求。?采樣方式?：通過(guò)螺旋管式表面冷卻結(jié)構(gòu)進(jìn)行采樣冷卻，確保樣品在采集過(guò)程中保持純凈，避免金屬腐蝕對(duì)樣品的污染。?樣品處理?：能夠采集700-1000ml的樣品，整個(gè)過(guò)程不超過(guò)20分鐘，適用于多個(gè)蒸汽使用點(diǎn)的質(zhì)量測(cè)試。?應(yīng)用領(lǐng)域?：廣泛應(yīng)用于生物制藥行業(yè)的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)，確保高溫液體、氣體等介質(zhì)的采樣過(guò)程符合衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)。此外，純蒸汽手動(dòng)取樣器還具有結(jié)構(gòu)緊湊、傳熱效率高、清洗方便、使用壽命長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，為高溫液體的采樣提供了高效且可靠的解決方案。上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司是生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的廠家之一，其產(chǎn)品以國(guó)產(chǎn)全新、高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足市場(chǎng)對(duì)純蒸汽取樣的專(zhuān)業(yè)需求?成都全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)保科技有限公司。

YX-ZQJC全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，由取樣處理模塊、風(fēng)冷降溫模塊、智能數(shù)據(jù)計(jì)算模塊三部分組成，模塊間通過(guò)金屬軟管相連及相應(yīng)程序控制。每套設(shè)備經(jīng)組裝、調(diào)試及在線(xiàn)蒸汽測(cè)試合格后出廠?，F(xiàn)場(chǎng)將取樣蒸汽管連接到蒸汽監(jiān)測(cè)系統(tǒng)處理模塊，并正確連接各接口，蒸汽介入時(shí)，內(nèi)部程序會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)，儀器大屏?xí)@示實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)及蒸汽管道壓力值。待設(shè)備程序穩(wěn)定后，即可連續(xù)在線(xiàn)測(cè)量蒸汽干度、不凝性氣體含量和過(guò)熱度。設(shè)備**組件全部采用不銹鋼材質(zhì)，并被安裝在一個(gè)緊湊非密閉的柜體框架內(nèi)，確保蒸汽不會(huì)外泄。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1.安裝簡(jiǎn)便2.可靠/精度高3.全自動(dòng)檢測(cè)，舍去繁瑣人為操作3.蒸汽干度、過(guò)熱度、不凝性氣體、快速監(jiān)測(cè)3-5分鐘出結(jié)果4.傳統(tǒng)手動(dòng)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的安全替代產(chǎn)品5.使用內(nèi)部?jī)?chǔ)存進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄,所用設(shè)備符合EN285、GMP、HTM2010等相關(guān)規(guī)范6.可通過(guò)wifi/4G對(duì)結(jié)果進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)(選配）7.鋁合金外殼+不銹鋼蒸汽管路設(shè)備性能：?適用壓力：0-0.5MPa?最高耐溫：200℃?干度檢測(cè)范圍：85-100%?不凝性氣體檢測(cè)范圍：0-10%?過(guò)熱度檢測(cè)范圍：0-50℃成都食品蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)?？萍加邢薰尽Ｕ羝麢z測(cè)

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產(chǎn)品特性：可靠性：數(shù)據(jù)精確可靠，蒸汽干度測(cè)量精度±1%，關(guān)鍵閥件可靠性測(cè)量不低于100萬(wàn)次。?符合型：符合相關(guān)EN285法規(guī)計(jì)算公式，所得數(shù)值均可手動(dòng)驗(yàn)證，確保相關(guān)測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。?溯源性：設(shè)備在測(cè)試過(guò)程中，相關(guān)操作會(huì)記錄及跟蹤。?權(quán)限管理：可設(shè)置相應(yīng)權(quán)限，支持多級(jí)權(quán)限劃分及權(quán)限分配設(shè)置。?實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)管道中蒸汽干度、不凝性氣體含量和過(guò)熱度連續(xù)變化的特性，并可追溯歷史數(shù)據(jù)。?趨勢(shì)分析：連續(xù)測(cè)量可體現(xiàn)一段時(shí)間內(nèi)蒸汽干度和不凝結(jié)氣體含量的趨勢(shì)性數(shù)據(jù)，系統(tǒng)可給出瞬時(shí)值，最大值，最小值，為管理及工藝分析帶來(lái)方便。?快捷方便：設(shè)備配置采樣裝置段，安裝簡(jiǎn)單。?打印方式：實(shí)時(shí)打印，單點(diǎn)打印，頁(yè)面打印。?安裝方式：采用卡箍連接蒸汽軟管，排水管采用快插連接，安裝省時(shí)省力。?風(fēng)冷設(shè)計(jì)：風(fēng)冷，無(wú)需外接冷媒。?供電方式：220VAC/50Hz/內(nèi)置鋰電池/支持移動(dòng)供電。?安全：全自動(dòng)化檢測(cè)，使用時(shí)比手動(dòng)檢測(cè)更加安全。?尺寸:700*360*300mm。?重量：20kg左右。?便捷設(shè)計(jì)：采用萬(wàn)向輪設(shè)計(jì)，可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)。?監(jiān)控：WiFi/4G/（選配）。?監(jiān)控軟件：支持手機(jī)或電腦端進(jìn)行數(shù)據(jù)查看及設(shè)備操作（選配）。?定制：支持特殊化定制四川純蒸汽檢測(cè)儀廠家現(xiàn)貨