四川腸道菌群移植**共識(shí)

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無(wú)條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無(wú)論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無(wú)條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí)，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注.供體篩選需通過嚴(yán)格體檢、傳染病篩查及菌群多樣性檢測(cè)，確保菌群質(zhì)量與移植安全。四川腸道菌群移植**共識(shí)

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無(wú)條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無(wú)論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無(wú)條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。安徽自閉癥使用菌群移植成功案例對(duì)腸道菌群嚴(yán)重紊亂患者，沃本菌群移植是改善病情的契機(jī)，有望解決一些疑難病癥。

在根特大學(xué)的雙盲試驗(yàn)中，接受健康供體FMT的患者運(yùn)動(dòng)功能改善?！八麄儎?dòng)作更敏捷，僵硬感減輕，穿衣吃飯不再費(fèi)力。”根特大學(xué)神經(jīng)學(xué)家Patrick Santens描述道。令人意外的是，連安慰劑組（移植自身菌群）也有2.7分的提升，暗示腸道環(huán)境本身對(duì)癥狀存在復(fù)雜調(diào)控。目前，Santens團(tuán)隊(duì)正分析供體菌群特征，試圖鎖定“關(guān)鍵菌種”，并計(jì)劃于2026年啟動(dòng)更大規(guī)模試驗(yàn)。

未來(lái)療法：精細(xì)干預(yù)還是阻斷機(jī)制？科學(xué)家們正從兩條路徑推進(jìn)研究：一是通過膳食纖維補(bǔ)充、FMT等手段重塑菌群平衡；二是針對(duì)微生物群觸發(fā)的病理機(jī)制開發(fā)靶向藥物。例如，加州大學(xué)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，大腸桿菌在炎癥環(huán)境中會(huì)氧化多巴胺，促使α-突觸**白聚集，而咖啡酸可阻斷這一過程；另一團(tuán)隊(duì)則從綠茶提取物中找到了抑制致病蛋白“Curli”的方法，相關(guān)藥物已進(jìn)入研發(fā)階段。盡管前景光明，謎團(tuán)依然存在。帕金森病可能存在“腸道優(yōu)先”和“大腦優(yōu)先”兩種亞型，而菌群干預(yù)對(duì)哪類患者更有效？長(zhǎng)期追蹤數(shù)據(jù)仍匱乏。美國(guó)NIH資助的“腸腦軸”研究聯(lián)盟正試圖填補(bǔ)這一空白，計(jì)劃對(duì)患者菌群變化進(jìn)行多年跟蹤。

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適.（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）.沃本菌群移植操作規(guī)范，收集的糞便迅速冷卻處理，菌液制備后低溫保存，保證菌群活性。

菌群移植過程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集；在糞菌庫(kù)外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月（1A）3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等（2C）.該技術(shù)需嚴(yán)格篩選供體，確保菌群無(wú)病原體，常見移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管或口服膠囊。貴州腸道菌群移植要做幾次

腸道菌群紊亂關(guān)聯(lián)多種疾病，沃本菌群移植技術(shù)，成為調(diào)節(jié)腸道菌群、改善病癥的有力手段。四川腸道菌群移植**共識(shí)

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來(lái)可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！四川腸道菌群移植**共識(shí)