江蘇研究菌群移植儀器

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應再增加1個標準療程（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）受體移植前后要做好準備與監(jiān)測，像移植前腸道清潔，移植后留意身體反應。江蘇研究菌群移植儀器

早在2003年，神經(jīng)解剖學家Heiko Braak提出假說：帕金森病可能始于腸道。某種病原體通過迷走神經(jīng)侵入大腦，而α-突觸蛋白的異常聚集正是這一過程的“路標”。后續(xù)研究佐證了這一猜想——排便困難患者數(shù)十年后患病風險更高，而切除闌尾或切斷迷走神經(jīng)的人群風險降低。更關鍵的是，動物實驗顯示，無菌環(huán)境中的轉(zhuǎn)基因小鼠（易產(chǎn)生α-突觸蛋白）運動癥狀出現(xiàn)更晚；移植帕金森患者的腸道菌群后，小鼠癥狀甚至加劇。

“即便病理不始于腸道，癥狀終將蔓延至此。緩解腸道問題本身就有價值，若能延緩疾病進展，更是錦上添花?！?江蘇研究菌群移植儀器部分患者移植后可能出現(xiàn)短期腹脹、腹瀉等反應，多數(shù)可自行緩解，需密切觀察術后并發(fā)癥。

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適.（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）.

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）?；?6srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關知識產(chǎn)權，與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎!該技術需嚴格篩選供體，確保菌群無病原體，常見移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管或口服膠囊。

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫(yī)學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫(yī)療技術類型和學科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢.移植后建議搭配膳食纖維飲食，幫助新菌群定植，多數(shù)患者 1-2 周內(nèi)可見癥狀改善。四川常見菌群移植成功案例

菌群移植的過程不簡單，從供體糞便獲取菌群后，要經(jīng)多級稀釋、過濾等處理，制成均質(zhì)化菌群懸液。江蘇研究菌群移植儀器

菌群移植臨床診療或緩解標準：1.復發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數(shù)較診療前改善≥50%，但未達到改善標準者為有效（2C）3.克羅恩?。–rohnsdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動指數(shù)（AI）<150分為臨床緩解標準；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評分為0分（臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡復查見黏膜大致正?；驘o活動性炎性反應（2）有效：Mayo評分≤2分，其中內(nèi)鏡的子項目≤1分（臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復查見黏膜輕度炎性反應）（1C）!江蘇研究菌群移植儀器