山東研究菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險（1C）：（1）誤吸風(fēng)險，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）！對腸道菌群嚴(yán)重紊亂患者，沃本菌群移植是改善病情的契機(jī)，有望解決一些疑難病癥。山東研究菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，F(xiàn)MT）當(dāng)時被用于改善rCDI，有效率超過90%，目前已被臨床醫(yī)學(xué)指南及共識推薦用于復(fù)發(fā)性或難治性CDI，并逐漸推廣應(yīng)用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性腸?。↖nflammatoryboweldisease，IBD）等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)（自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病）、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復(fù)雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限，應(yīng)用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認(rèn)可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上；IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解，特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者，F(xiàn)MT的緩解率超過60%；糞便菌群移植2年后，自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案，甚至被認(rèn)為是新療法！福建自閉癥做菌群移植效果好不好腸道菌群移植在代謝性脂肪性肝病中的應(yīng)用。

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國該項目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價值預(yù)計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！

AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預(yù)計到2060年，這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預(yù)計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及其日益流行，促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施，例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）！盡管前景廣闊，但菌群移植在長期安全性、標(biāo)準(zhǔn)化等方面仍有挑戰(zhàn)，需更多研究來不斷完善 。

多項研究發(fā)現(xiàn)，很多ASD患者伴有腸胃問題，如消化不好、腸內(nèi)病菌過度生長（細(xì)菌和病毒）以及腸道通透性增加導(dǎo)致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發(fā)現(xiàn)許多ASD兒童有一種ASD特有的回結(jié)腸淋巴結(jié)增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發(fā)生具有一定的因果關(guān)系。由于ASD患者通常有不尋常的細(xì)菌特征和胃腸道問題，因此不難認(rèn)為菌群移植（FMT）具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力！部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹脹、排氣增多等反應(yīng)，通?？勺孕芯徑?，需關(guān)注是否存在嚴(yán)重并發(fā)癥。湖南腸道菌群移植的費(fèi)用

盡管前景廣闊，菌群移植的長期安全性及標(biāo)準(zhǔn)化流程仍需更多臨床研究進(jìn)一步驗證。山東研究菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn)：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標(biāo)準(zhǔn)診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應(yīng)再增加1個標(biāo)準(zhǔn)療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）山東研究菌群移植技術(shù)及其過程