菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報制度(2C)2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準,F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫停或終止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C)!
移植的菌群可以幫助恢復(fù)患者腸道內(nèi)的微生態(tài)平衡,從而改善疾病癥狀。浙江腹瀉使用菌群移植療效
菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務(wù)(菌群移植3.0時代的標志)?;?6srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇,為全國各地合作機構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案,以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者,具有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán),與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術(shù)學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會,角逐世界人工智能大會的比較高獎項,SuperAILeader,簡稱SAIL獎!安徽供體菌群移植廠家報價受體移植前后要做好準備與監(jiān)測,像移植前腸道清潔,移植后留意身體反應(yīng)。
菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適.(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C).
菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。未來,菌群移植有望成為多種疾病的重要手段之一。
菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).供體需通過嚴格健康篩查,包括傳染病檢測、腸道菌群多樣性分析等,確保移植安全性。四川腹瀉使用菌群移植安全性
部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹脹、排氣增多等反應(yīng),通??勺孕芯徑?,需關(guān)注是否存在嚴重并發(fā)癥。浙江腹瀉使用菌群移植療效
菌群移植移植途徑的選擇:推薦在行FMT前評估消化道動力(1D)消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面,對于消化道動力差的患者,如一次性輸注過多菌液,則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應(yīng),故在行FMT前需評估消化道動力,并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如,存在胃排空障礙的患者,不宜采用口服或鼻胃管路徑;腸道動力緩慢的患者,應(yīng)適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應(yīng)詢問病史,對于明顯存在腸道動力紊亂的患者,可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法,既能動態(tài)觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態(tài)結(jié)構(gòu)異常。不建議進行結(jié)腸傳輸試驗,因為它耗時久、且不利于動態(tài)觀察,意義不大.浙江腹瀉使用菌群移植療效