浙江研究菌群移植安全性

帕金森病不僅是大腦的疾病，其與腸道的聯(lián)系早已引發(fā)關(guān)注。約25%的患者伴隨小腸細(xì)菌過度生長，***更是普遍癥狀。2022年一項(xiàng)針對724人的大規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)，帕金森患者的腸道菌群中，致病菌（如大腸桿菌、克雷伯菌）異常增殖，而能分解膳食纖維、產(chǎn)生短鏈脂肪酸的“有益菌群”嚴(yán)重缺失。

帕金森病不僅是大腦的疾病，其與腸道的聯(lián)系早已引發(fā)關(guān)注。約25%的患者伴隨小腸細(xì)菌過度生長，***更是普遍癥狀。2022年一項(xiàng)針對724人的大規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)，帕金森患者的腸道菌群中，致病菌（如大腸桿菌、克雷伯菌）異常增殖，而能分解膳食纖維、產(chǎn)生短鏈脂肪酸的“有益菌群”嚴(yán)重缺失。 盡管前景廣闊，菌群移植的長期安全性及標(biāo)準(zhǔn)化流程仍需更多臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。浙江研究菌群移植安全性

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價值預(yù)計(jì)超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！廣東醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過程未來，菌群移植有望成為多種疾病的重要手段之一。

香港中文大學(xué)的團(tuán)隊(duì)發(fā)表研究，表明糞菌移植（FMT）可能是一種有效且安全的應(yīng)用在急性后COVID-19綜合征（PACS）導(dǎo)致睡眠障礙的方法；2招募60名患有睡眠不好的PACS患者，隨機(jī)接受FMT或者對照應(yīng)用在，接受FMT的患者在12周后睡眠不好緩解率明顯高于對照組（37.9% vs 10.0%）；3從基線到第12周，從基線到第12周，F(xiàn)MT組患者的睡眠不好嚴(yán)重指數(shù)（ISI）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）、***性焦慮障礙-7量表（GAD-7）、埃普沃思嗜睡量表（ESS）、血液皮質(zhì)醇均有所下降，但在對照組中沒有明顯變化；4FMT后，有益細(xì)菌如Gemmiger formicilis增加，而產(chǎn)生甲萘醌衍生物的微生物途徑減少，這些變化與臨床癥狀的改善相關(guān)；5在第12周時，F(xiàn)MT應(yīng)答者的腸道微生物群譜與供體相似，而非應(yīng)答者則不相似，沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)（1C）：（1）誤吸風(fēng)險(xiǎn)，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險(xiǎn)，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）！

個性化菌群移植方案，針對患者特定需求，實(shí)現(xiàn)精確醫(yī)療！

近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過9000萬！除腸道疾病外，菌群移植也在探索對自閉癥、糖尿病等腸外疾病的作用，通過調(diào)節(jié)微生態(tài)影響全身代謝。安徽供體菌群移植儀器

菌群移植前需進(jìn)行嚴(yán)格篩選與匹配，確保移植菌群的安全性與有效性！浙江研究菌群移植安全性

\菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn)：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標(biāo)準(zhǔn)診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應(yīng)再增加1個標(biāo)準(zhǔn)療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）!浙江研究菌群移植安全性