真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù),是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,被送入速凍倉凍結(jié),再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設(shè)備采用**輻射加熱,物料受熱均勻。智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),自動保存凍干數(shù)據(jù),實時記錄并顯示冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線。河北醫(yī)藥凍干機選型
一、真空冷凍干燥的定義與***制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化**的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機的結(jié)構(gòu)與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對制品進行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。江西壓蓋型凍干機哪家好真空冷凍干燥機的真空度恢復(fù)速度快,在開門裝料后能迅速再次達到所需真空度開始干燥。
**二、延長使用壽命的方法**1.定期培訓(xùn)操作人員-確保操作人員熟悉設(shè)備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓(xùn),提高操作人員的技能水平和責(zé)任心,減少因人為操作錯誤而對設(shè)備造成的損害。-建立完善的設(shè)備操作記錄和維護檔案,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)的措施。2.及時更新技術(shù)-隨著科技的不斷進步,真空冷凍干燥機的技術(shù)也在不斷更新。關(guān)注行業(yè)動態(tài),及時了解新的技術(shù)和產(chǎn)品,在適當(dāng)?shù)臅r候考慮對設(shè)備進行升級或更新?lián)Q代,以提高設(shè)備的性能和使用壽命。-與設(shè)備供應(yīng)商保持良好的溝通和合作,了解他們的售后服務(wù)和技術(shù)支持情況,以便在需要時獲得及時的幫助??傊?,真空冷凍干燥機的使用壽命取決于多個因素,通過選擇質(zhì)量設(shè)備、加強維護保養(yǎng)、優(yōu)化使用環(huán)境和合理安排使用頻率等方法,可以有效地延長設(shè)備的使用壽命,提高設(shè)備的性價比和投資回報率。
所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因而投資費用和運轉(zhuǎn)費用都比較高。應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)*工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著的應(yīng)用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了*品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多,產(chǎn)品價格燥工藝不**。在中*方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干,大量的中成*還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”,改變了中*的熬制方法,解決了中*不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中*不治急病的難題,因此我國中*凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、*苗、酶、、等*品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查*品、免*學(xué)及**學(xué)的檢查*品;血液、**、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)**及各種長期保存等。種類間歇式凍干設(shè)備間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn),特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強的食品生產(chǎn)。采用單機操作,如果一臺設(shè)備發(fā)生故障。其智能化控制系統(tǒng)讓真空冷凍干燥機操作簡便,可根據(jù)預(yù)設(shè)程序自動調(diào)節(jié)參數(shù),減少人工干預(yù)。
上海繼譜冷凍干燥機廠家過程可視化:-干燥倉透明門采用ACRYLIC無色、透明材料,無粘結(jié)、**度無泄漏,操作中可清晰觀察物料變化。PLC工業(yè)控制器:-7寸真彩液晶觸摸屏搭配PLC工業(yè)控制器,模擬運行窗口界面以數(shù)字形式顯示運行參數(shù),顯示干燥曲線,操控精細且穩(wěn)定,操作簡單易懂,即使沒有說明書也能輕松上手。凍干曲線數(shù)據(jù)記錄:-智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),自動保存凍干數(shù)據(jù),實時記錄并顯示冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線,USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)后可通過電腦瀏覽打印等多種操作,清晰呈現(xiàn)凍干過程,為工藝優(yōu)化及效果驗證提供有力支持。凍干曲線優(yōu)化:-可在預(yù)凍階段、升華及解析干燥階段控制板層升溫速率及選配真空度調(diào)節(jié)系統(tǒng)。上海繼譜冷凍干燥機廠家可設(shè)置用戶等級和密碼,實現(xiàn)分權(quán)管理與安全操作,滿足多場景需求。北京硅油凍干機價格
其預(yù)凍溫度可精確設(shè)定,針對不同物料的共晶點溫度進行調(diào)整,確保預(yù)凍效果達到較好狀態(tài)。河北醫(yī)藥凍干機選型
記錄抽真空至真空度為10Pa的時間。(3)繼續(xù)進行抽真空,并記錄極限真空度。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)當(dāng)冷凝器到達-45℃時,真空度從大氣壓抽到10Pa,所需要的時間≤30min。(2)極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時間與極限真空測試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出,凍干機抽氣用時26min,符合抽氣時間小于30min的要求,極限真空小于1Pa,該確認(rèn)方法可真實反映凍干機抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測試當(dāng)凍干機進行抽真空時,若系統(tǒng)有泄漏,將會影響產(chǎn)品凍干效果,對系統(tǒng)進行真空泄漏率測試,可以考察凍干機整體的泄漏狀況,測試步驟如下:(1)對冷凝器進行降溫,使其降溫至-40℃以下。(2)當(dāng)凍干箱加熱至40℃以上時,開啟真空泵進行抽真空,使真空度到達極限真空,并停止抽真空,關(guān)閉中隔閥進行保壓,記錄開始時間和真空度。(3)待30min后,記錄凍干箱真空度,并按照公式計算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計算公式:Q=△P×V/tPa·m3/s;Q:泄漏率;△P:壓差(P2-P1);V:箱體容積;t:所需時間;P2:30min后箱內(nèi)真空度。判定標(biāo)準(zhǔn):真空泄漏率應(yīng)≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出,系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s,遠小于規(guī)定的Pa·m3/s。河北醫(yī)藥凍干機選型