泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設(shè)計理念為中心,通過對設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學劃分,泰林生物的研發(fā)設(shè)計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風險,又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段,模塊化設(shè)計的優(yōu)勢進一步凸顯:通過常規(guī)運輸工具轉(zhuǎn)移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。浙江泰林醫(yī)學工程隔離器供應(yīng)商
泰林生物是國內(nèi)無菌隔離器的開拓者。2002年,泰林生物成功研制出我國首臺無菌隔離器,并交付中國食品藥品檢定研究院使用。在過去20年中,泰林生物對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代,現(xiàn)在,泰林的隔離器已用于生物制藥生產(chǎn)的無菌保護和高活性產(chǎn)品圍堵,并累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向,推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術(shù)、更適配新興領(lǐng)域的解決方案,與客戶共同成長,用技術(shù)創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標準”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺設(shè)備,更是選擇與行業(yè)同行。負壓隔離器制造商隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風險。
泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求,通過與干燥箱的無縫連接構(gòu)建防護閉環(huán)。API完成真空干燥后,隔離器可直接對接干燥箱門,在密閉環(huán)境中打開干燥箱并取出干燥物料,隨后進行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統(tǒng)傳出,全程避免與外界接觸;操作完成后,隔離器自動啟動滅活清洗程序(如VHPS汽化過氧化氫滅菌),確保艙內(nèi)無殘留污染,才會打開艙門取出器具。這一設(shè)計實現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無菌控制,有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風險。
針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設(shè)計支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標準),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林隔離器能滿足多元化的需求,如在醫(yī)療和制藥領(lǐng)域,可以為制藥生產(chǎn)、細胞治療、手術(shù)等場景維持無菌條件。
泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國內(nèi)生命科學領(lǐng)域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域,持續(xù)探索數(shù)智化實驗室解決方案,致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質(zhì)、精誠服務(wù)與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。從滅菌工藝開發(fā)到驗證服務(wù),泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐。浙江泰林醫(yī)學工程隔離器供應(yīng)商
泰林隔離器能夠助力新藥研發(fā),提供高標準的無菌條件,滿足監(jiān)管要求。浙江泰林醫(yī)學工程隔離器供應(yīng)商
泰林隔離器的迭代升級:從結(jié)構(gòu)革新到性能升級。隨著制藥工藝對無菌環(huán)境要求的提升,泰林的隔離器技術(shù)經(jīng)歷了多維度的迭代升級:(1)艙體材料演進:從早期軟艙體結(jié)構(gòu)逐步發(fā)展為硬艙體設(shè)計,材質(zhì)升級為不銹鋼與鋼化玻璃復合結(jié)構(gòu),提升了設(shè)備的耐用性與潔凈度控制能力;(2)氣流系統(tǒng)優(yōu)化:氣流模式從紊流結(jié)構(gòu)向?qū)恿鹘Y(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變,通過計算機流體力學(CFD)模擬技術(shù),實現(xiàn)了艙內(nèi)氣流均勻分布,有效縮短排殘時間并降低交叉污染風險;(3)滅菌技術(shù)突破:全新升級VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),結(jié)合智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控,滅菌效率與安全性明顯提升。 浙江泰林醫(yī)學工程隔離器供應(yīng)商