環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理基于環(huán)氧乙烷(EO)氣體的化學(xué)滅菌特性,通過(guò)控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環(huán)氧乙烷分子與微生物發(fā)生反應(yīng),破壞其代謝功能,從而達(dá)到滅菌效果。以下是其詳細(xì)工作原理及流程:環(huán)氧乙烷的滅菌機(jī)制環(huán)氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分子結(jié)構(gòu)中的環(huán)氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反應(yīng)活性,能與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)、核酸(DNA/RNA)和酶系統(tǒng)發(fā)生烷基化反應(yīng):破壞蛋白質(zhì):與氨基酸中的氨基(-NH?)、巰基(-SH)、羥基(-OH)等基團(tuán)結(jié)合,導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性、失活。損傷核酸:與DNA/RNA的堿基(如腺嘌呤、鳥(niǎo)嘌呤)反應(yīng),干擾遺傳物質(zhì)的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄,阻止微生物繁殖。抑制酶系統(tǒng):通過(guò)烷基化作用抑制微生物代謝所需的酶活性,切斷能量供應(yīng),**終導(dǎo)致微生物死亡。注射器、輸液器,到復(fù)雜的內(nèi)窺鏡、心臟起搏器等精密設(shè)備,都能通過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌,確保其無(wú)菌。環(huán)氧乙烷滅菌器答疑解惑
環(huán)氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內(nèi)清潔干凈,并檢查相關(guān)管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無(wú)水滴或過(guò)多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關(guān)好滅菌室門(mén)。根據(jù)被消毒物品的特殊需要設(shè)定滅菌參數(shù),包括環(huán)氧乙烷的濃度、溫度、滅菌時(shí)間以及相對(duì)濕度等。啟動(dòng)滅菌周期,當(dāng)滅菌器需要加藥時(shí),按照提示加入環(huán)氧乙烷氣體。滅菌結(jié)束后,滅菌器自動(dòng)進(jìn)入排殘清洗階段,將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除。頁(yè)面顯示滅菌已完成,方可開(kāi)門(mén)取出滅菌物品。滅菌物品取出后,將滅菌器門(mén)關(guān)閉,并進(jìn)行充分通風(fēng)和排氣處理,確保環(huán)氧乙烷殘留量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)閉電源、水源和氣源,完成滅菌全過(guò)程。深圳預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器互惠互利定期檢查清潔設(shè)備表面和內(nèi)部、檢查電氣元件和傳感器是否正常工作、更換損壞的零部件以及進(jìn)行必要調(diào)整等。
當(dāng)達(dá)到總的通風(fēng)解析時(shí)間或超過(guò)內(nèi)鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風(fēng)解析時(shí)間,裝載物才能拿出滅菌器。美國(guó)EPA要求美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滅菌腔(單腔過(guò)程)中完成全部的通風(fēng)解析過(guò)程后才能轉(zhuǎn)運(yùn)裝載物。這一操作避免了在未完成通風(fēng)解析時(shí)就將物品轉(zhuǎn)移到單獨(dú)通風(fēng)間過(guò)程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風(fēng)解析期間打開(kāi)滅菌腔,如取出生物指示劑過(guò)程挑戰(zhàn)裝置(BIPCD)、常規(guī)生物指示劑(BI)測(cè)試包、通風(fēng)解析時(shí)間**短的物品,應(yīng)采取所有的防護(hù)措施比較大化降低EtO的暴露。在美國(guó),滅菌腔是上鎖的,這樣技術(shù)人員就不能再次打開(kāi)。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環(huán)。
環(huán)氧乙烷滅菌器的使用方法主要包括操作前準(zhǔn)備、物品裝載、物品滅菌、物品卸載和操作后處理等步驟,以下是詳細(xì)介紹:操作前準(zhǔn)備:確保所有滅菌包的包外信息齊全。打開(kāi)滅菌器電源開(kāi)關(guān),預(yù)熱2-3分鐘。檢查打印紙是否足夠使用,檢查滅菌器艙門(mén)是否活動(dòng)自如,檢查觸屏是否感應(yīng)靈敏。操作人員需準(zhǔn)備符合要求的著裝,洗手并戴口罩。環(huán)氧乙烷滅菌器的使用方法主要包括操作前準(zhǔn)備、物品裝載、物品滅菌、物品卸載和操作后處理等步驟,以下是詳細(xì)介紹:操作前準(zhǔn)備:確保所有滅菌包的包外信息齊全。打開(kāi)滅菌器電源開(kāi)關(guān),預(yù)熱2-3分鐘。檢查打印紙是否足夠使用,檢查滅菌器艙門(mén)是否活動(dòng)自如,檢查觸屏是否感應(yīng)靈敏。操作人員需準(zhǔn)備符合要求的著裝,洗手并戴口罩。環(huán)氧乙烷能夠殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒等。
環(huán)氧乙烷滅菌滅菌階段氣體注入:向真空腔體內(nèi)注入定量環(huán)氧乙烷氣體(濃度通常為 450~1200mg/L),具體濃度根據(jù)物品類(lèi)型和體積調(diào)整。例如,多孔負(fù)載(如織物、海綿)需較高濃度(800~1200mg/L),以確保氣體充分滲透。維持滅菌條件:保持溫度、壓力、濕度和氣體濃度穩(wěn)定,維持設(shè)定的滅菌時(shí)間(通常 1~6 小時(shí))。滅菌時(shí)間需通過(guò)生物指示劑驗(yàn)證(如枯草芽孢桿菌孢子),確保所有微生物被殺滅(無(wú)菌保證水平 SAL=10??)。壓力與氣體循環(huán):部分設(shè)備通過(guò)壓力脈沖技術(shù)(周期性抽真空和充氣)促進(jìn)氣體擴(kuò)散,或采用循環(huán)風(fēng)扇使氣體分布更均勻,避免出現(xiàn)滅菌死角。試驗(yàn)表明35%的相對(duì)濕度下環(huán)氧乙烷的殺菌效力好,但行業(yè)規(guī)范規(guī)定的相對(duì)濕度范圍是40%~80%。南京廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器定制廠家
環(huán)氧乙烷滅菌的關(guān)鍵參數(shù)包括氣體濃度、相對(duì)濕度、滅菌溫度和滅菌時(shí)間。環(huán)氧乙烷滅菌器答疑解惑
成本與后續(xù)維護(hù)初期采購(gòu)成本小型設(shè)備(容積≤500L)價(jià)格通常在 10 萬(wàn)~50 萬(wàn)元,大型工業(yè)級(jí)設(shè)備可達(dá)數(shù)百萬(wàn)元,需結(jié)合預(yù)算和產(chǎn)能選擇。注意區(qū)分 “滅菌 + 解析一體型” 與 “單純滅菌型” 設(shè)備,后者可能需額外投入解析設(shè)施。運(yùn)行成本耗材:環(huán)氧乙烷氣體(需購(gòu)買(mǎi)鋼瓶或藥盒,注意其易燃易爆特性,存儲(chǔ)需符合危險(xiǎn)品管理規(guī)定)、過(guò)濾材料(如高效空氣過(guò)濾器,需定期更換)。能耗:滅菌過(guò)程需加熱(電或蒸汽),解析階段可能消耗大量電能或壓縮空氣,需評(píng)估長(zhǎng)期使用的能耗成本。維護(hù)與校準(zhǔn)定期更換密封件、傳感器(如溫度探頭、壓力變送器),每年至少進(jìn)行一次第三方計(jì)量校準(zhǔn)(如溫度均勻性測(cè)試、滅菌效果驗(yàn)證)。確認(rèn)廠商提供的質(zhì)保期限(通常 1~3 年)及售后響應(yīng)時(shí)間,避免設(shè)備故障影響生產(chǎn)。環(huán)氧乙烷滅菌器答疑解惑