環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領(lǐng)域:手術(shù)器械、導(dǎo)管、注射器、宮內(nèi)節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學(xué)儀器(如內(nèi)窺鏡)、電子設(shè)備(如起搏器)等精密器械。其他領(lǐng)域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對(duì)濕度 40%-80%,對(duì)物品的物理、化學(xué)性質(zhì)影響小,避免高溫高壓滅菌對(duì)精密器械或塑料材質(zhì)的損壞。滅菌結(jié)束后,物品中會(huì)殘留一定量的環(huán)氧乙烷。為了確保使用安全,需要進(jìn)行通風(fēng)解析。江蘇環(huán)氧乙烷滅菌器
環(huán)氧乙烷的濃度是影響其滅菌質(zhì)量**為重要的關(guān)鍵因素,最常見的濃度范圍為:450-1200mg/L;隨著溫度升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強(qiáng),滅菌溫度一般為35℃-60℃;滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環(huán)境和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有***的影響,一般最常見的相對(duì)濕度為45%-75%;滅菌時(shí)間一般為105-300min。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗,只有當(dāng)四個(gè)關(guān)鍵因素達(dá)到平衡,才能保證滅菌的質(zhì)量。滅菌物品的包裝、裝載、滅菌處理、菌體外的保護(hù)物等也影響滅菌效果。包裝材料的表面性質(zhì)及厚度對(duì)滅菌效果有影響,應(yīng)選用易于環(huán)氧乙烷穿透且殘留少的材料。盡管環(huán)氧乙烷對(duì)物品的穿透性強(qiáng),可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,但由于不同的物質(zhì)致密程度不一樣,環(huán)氧乙烷氣體對(duì)它們的穿透力也不一樣,所以在選擇消毒或滅菌物品的包裝材料時(shí),既要考慮到包裝的美觀、輕便、密封、經(jīng)濟(jì)等因素,更重要的是要看它是否能被環(huán)氧乙烷氣體所穿透,從而使包裝內(nèi)容物達(dá)到滅菌的要求。合肥解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器低環(huán)氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內(nèi)部,與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化反應(yīng)。
物品兼容性確認(rèn)待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)),可要求廠商提供兼容性測(cè)試報(bào)告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng) Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》;食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分:生物試驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)。
環(huán)氧乙烷滅菌器預(yù)處理階段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影響滅菌效果。合理包裝:使用透氣材料(如紙塑袋、無紡布)包裝,確保氣體滲透。 滅菌階段裝載:物品按規(guī)定擺放,保持間隙,便于氣體流通。抽真空:排除艙內(nèi)空氣,形成負(fù)壓環(huán)境,提高氣體滲透效率。注入環(huán)氧乙烷:按設(shè)定濃度注入氣體,開始滅菌反應(yīng)。溫濕度控制:維持適宜的滅菌條件,確保微生物滅活。解析階段(關(guān)鍵安全環(huán)節(jié))通過加熱通風(fēng)(如 60℃熱風(fēng)循環(huán))加速環(huán)氧乙烷揮發(fā),降低殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類型不同,通常需 8-24 小時(shí),**終殘留量需符合標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷滅菌器特別適用于不耐熱的精密儀器和器械的滅菌,如光學(xué)儀器、電子設(shè)備等。
環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)操作人員對(duì)每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊(cè)的要求。運(yùn)行是否正常,滅菌溫度37~55℃,濕度保持在40%~60%,時(shí)間1~3h,壓力排氣12h?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè)每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學(xué)指示卡,指示卡由棕色變綠色,表示達(dá)到滅菌條件。生物監(jiān)測(cè)每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),采用枯草桿菌黑色變種芽孢進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng),生物監(jiān)測(cè)是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。環(huán)氧乙烷滅菌器對(duì)需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進(jìn)行滅菌處理。溫州環(huán)氧乙烷滅菌器定制公司
食品包裝材料、化妝品容器、電子元件等也常采用環(huán)氧乙烷滅菌器進(jìn)行處理。江蘇環(huán)氧乙烷滅菌器
物品滅菌后處理檢查每個(gè)包的完整性,若有破損或紙塑包裝袋封口處開口視為滅菌失敗;檢查紙塑包裝袋外和包外指示標(biāo)簽、包內(nèi)指示卡是否變色、達(dá)到滅菌要求;滅菌后保存打印記錄粘貼備檔;已滅菌物品存放于無菌區(qū)**儲(chǔ)物架上。所有監(jiān)測(cè)合格后,根據(jù)科室發(fā)放并簽收;發(fā)放運(yùn)送時(shí),要求所有無菌物品必須放置于**清潔密閉容器中,避免再次污染。EtO滅菌器裝載滅菌物品時(shí),應(yīng)始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品,確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹,使一個(gè)紙塑袋的透明面對(duì)著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。江蘇環(huán)氧乙烷滅菌器
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