福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號(hào)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-25

      環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè):1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對(duì)濕度(RH);3.EtO氣體暴露時(shí)間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過(guò)程性因素不是關(guān)鍵性過(guò)程因素,關(guān)鍵性過(guò)程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對(duì)非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個(gè)關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會(huì)因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對(duì)EtO滅菌的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)要求。利用環(huán)氧乙烷氣體在特定的溫度、壓力和濕度條件下,對(duì)封閉在滅菌室內(nèi)的物品進(jìn)行低溫熏蒸滅菌。福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號(hào)

福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號(hào),環(huán)氧乙烷滅菌器

         EtO使用者,包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標(biāo)準(zhǔn)要求(29CFR1910.1047)。標(biāo)準(zhǔn)的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測(cè)、應(yīng)急預(yù)案和員工培訓(xùn)。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對(duì)人體產(chǎn)生危害。進(jìn)行個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè),在特定時(shí)期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動(dòng)監(jiān)測(cè)器(圖10.20)。然后將監(jiān)測(cè)器送入實(shí)驗(yàn)室分析。OSHA聲明,個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè)不能由EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器是用來(lái)監(jiān)測(cè)泄露、溢出的情況。在OSHA標(biāo)準(zhǔn)中還要求制定出現(xiàn)危險(xiǎn)情況時(shí)的書面計(jì)劃。更多關(guān)于危險(xiǎn)情況書面計(jì)劃制定的細(xì)節(jié),請(qǐng)參照OSHA的標(biāo)準(zhǔn)。北京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器訂做價(jià)格氧乙烷滅菌后還需要對(duì)殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。

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       當(dāng)達(dá)到總的通風(fēng)解析時(shí)間或超過(guò)內(nèi)鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風(fēng)解析時(shí)間,裝載物才能拿出滅菌器。美國(guó)EPA要求美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滅菌腔(單腔過(guò)程)中完成全部的通風(fēng)解析過(guò)程后才能轉(zhuǎn)運(yùn)裝載物。這一操作避免了在未完成通風(fēng)解析時(shí)就將物品轉(zhuǎn)移到單獨(dú)通風(fēng)間過(guò)程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風(fēng)解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過(guò)程挑戰(zhàn)裝置(BIPCD)、常規(guī)生物指示劑(BI)測(cè)試包、通風(fēng)解析時(shí)間**短的物品,應(yīng)采取所有的防護(hù)措施比較大化降低EtO的暴露。在美國(guó),滅菌腔是上鎖的,這樣技術(shù)人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環(huán)。

      環(huán)氧乙烷滅茵的缺點(diǎn)整個(gè)滅菌循環(huán)時(shí)間較長(zhǎng),其原因是需較長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。環(huán)氧乙烷有毒,是可疑的致*物,必須控制室內(nèi)空氣中環(huán)氧乙烷的濃度低于國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷易燃易爆,儲(chǔ)存和滅菌時(shí)***不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進(jìn)行安全操作和儲(chǔ)存。環(huán)氧乙烷滅菌效果受多種因素影響,為了達(dá)到比較好滅菌效果,只有有效地控制各種因素,才能**很好地發(fā)揮其殺滅微生物作用,達(dá)到其消毒滅菌的目的,其影響滅菌效果的主要因素有:濃度、溫度、相對(duì)濕度、作用時(shí)間等。環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對(duì)人體有一定的毒性。

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      監(jiān)測(cè)和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊(cè)和質(zhì)量控制程序的要求對(duì)EtO滅菌過(guò)程進(jìn)行常規(guī)化學(xué)監(jiān)測(cè)(CI)和生物監(jiān)測(cè)(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測(cè)建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認(rèn)循環(huán)報(bào)告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無(wú)循環(huán)驗(yàn)證報(bào)告的滅菌器;對(duì)每個(gè)滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過(guò)程性化學(xué)指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項(xiàng)參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測(cè)試包,或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應(yīng)放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)環(huán)氧乙烷滅菌器的操作流程通常包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間。浙江預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器出廠價(jià)格

合理的裝載方式對(duì)于保證滅菌效果至關(guān)重要,避免物品堆積過(guò)密影響氣體流通。福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號(hào)

環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌結(jié)束取出氣罐,放置于化學(xué)垃圾箱內(nèi),擦拭滅菌器內(nèi)艙,關(guān)閉艙門,用物歸位,關(guān)閉設(shè)備電源。三小時(shí)后雙人核對(duì)生物監(jiān)測(cè),合格后發(fā)放滅菌物品,并粘貼生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。滅菌結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄存檔,便于追蹤調(diào)查。每周星期一需給滅菌器加入純水,加至綠燈亮為止;每周三排冷凝水一次。確保所有滅菌物品必須徹底清洗干凈,不能用生理鹽水清洗,物品上不能有水滴或水分過(guò)多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷滅菌器每一鍋均進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。食物、液體、粉劑嚴(yán)禁放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌。氣罐應(yīng)輕拿輕放,放置時(shí)不能過(guò)于用力,避免發(fā)生環(huán)氧乙烷氣體泄漏危險(xiǎn)。廢棄生物指示劑應(yīng)滅活后放入醫(yī)療垃圾中。滅菌設(shè)備運(yùn)行過(guò)程出現(xiàn)報(bào)警,應(yīng)及時(shí)查看原因,分析并記錄。環(huán)氧乙烷滅菌器必須安放在通風(fēng)良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng),環(huán)氧乙烷滅菌器各側(cè)(包括上方)應(yīng)預(yù)留51cm空間。應(yīng)安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管道完全隔離。福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號(hào)

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