純蒸汽全自動(dòng)取樣器價(jià)格

在中國(guó)《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。純蒸汽對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，為了保證純蒸汽的質(zhì)量，規(guī)程要求：需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)取樣檢測(cè)。對(duì)于非關(guān)鍵用點(diǎn)，可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時(shí)，通常采用移動(dòng)冷凝器或取樣小車(chē)的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)檢測(cè)其質(zhì)量。檢測(cè)的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。此外，對(duì)于一些應(yīng)用場(chǎng)所，如濕熱滅菌柜，還需要附加對(duì)蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求，包括不凝性氣體、過(guò)熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量，按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。四川智能型純蒸汽取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)?？萍加邢薰尽＜冋羝詣?dòng)取樣器價(jià)格

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中,無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干度值3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀須符合EN285、GMP、HTM2010等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。具有全自動(dòng)化操作、高精度檢測(cè)、快速分析的特點(diǎn)。它能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽質(zhì)量，準(zhǔn)確評(píng)估蒸汽的純度和質(zhì)量，并自動(dòng)記錄和輸出檢測(cè)結(jié)果。全自動(dòng)設(shè)備的使用可以**提高工作效率，減少人為誤差，保證生產(chǎn)過(guò)程中蒸汽的質(zhì)量和人員操作的安全性。設(shè)計(jì)依據(jù)：完全依照EN285法規(guī)和GMP對(duì)純蒸汽過(guò)熱度、干度、不凝性氣體檢測(cè)的相關(guān)要求進(jìn)行三項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)與計(jì)算，數(shù)據(jù)合理合規(guī)，是手動(dòng)質(zhì)量檢測(cè)儀的完美替代者，安裝簡(jiǎn)單，快速檢測(cè)3-5分鐘出結(jié)果，具有權(quán)限管理-審計(jì)追蹤-實(shí)時(shí)打印-記錄存儲(chǔ)-等功能成都純蒸汽智能取樣器供應(yīng)商成都蒸氣取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣，符合GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測(cè)。藥品GMP檢查指南，對(duì)于純蒸汽要求如下：1、微生物限度，同注射用水2、電導(dǎo)率，同注射用水3、TOC，同注射用水4、細(xì)菌內(nèi)***，0.25EU/ml(注射制劑)功能特點(diǎn)：其優(yōu)點(diǎn)包括：產(chǎn)品整體體積較小，重量較輕，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便；取樣前對(duì)管路可對(duì)管路進(jìn)行滅菌，對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能；具備吹掃功能，且氣泵出口設(shè)有高效空氣過(guò)濾器，防止管路污染，采用大容量鋰電池供電，能支撐 6小時(shí)連續(xù)取樣。

蒸汽檢測(cè)儀工作原理提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過(guò)熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)***，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN285以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。特點(diǎn)：◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國(guó)2010GMP對(duì)于蒸汽品質(zhì)測(cè)試的要求。◆提供設(shè)備系統(tǒng)計(jì)算軟件、提供設(shè)備SOP文件，SOP符合EN285、HTM2031◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證執(zhí)行、PQ協(xié)助◆為用戶提供質(zhì)量、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器◆有A、B、D三個(gè)不同型號(hào)，滿足客戶不同測(cè)試需求。◆可移動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便，可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試?！粼O(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件（可溯源證明）蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)，安全、簡(jiǎn)單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量?！籼峁┰O(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)（測(cè)溫系統(tǒng)—過(guò)熱值；稱重系統(tǒng)—干度值；容量測(cè)量—非凝結(jié)性氣體含量）◆提供現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)，測(cè)試方法及測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。成都制藥純蒸汽取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

一、蒸汽取樣器的安裝位置蒸汽取樣器的安裝位置應(yīng)該在蒸汽管道的直線段上，且不能出現(xiàn)明顯傾斜或彎曲處。在安裝過(guò)程中，應(yīng)該避免進(jìn)入維修通道和結(jié)構(gòu)緊湊的區(qū)域。此外，在安裝前，應(yīng)該清理蒸汽管道和管道接口處的雜物。二、蒸汽取樣器的安裝方法蒸汽取樣器可以采用法蘭連接、法蘭和螺紋連接、插入式連接、卡箍連接等不同的安裝方式。在安裝過(guò)程中，應(yīng)該注意保持蒸汽取樣器與蒸汽管道的同軸性，并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家提供的安裝說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。三、蒸汽取樣器的注意事項(xiàng)1.蒸汽取樣器的安裝應(yīng)該遵循國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器的使用說(shuō)明書(shū)和安裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。2.蒸汽取樣器的接口應(yīng)該密封良好，避免泄露。3.在啟動(dòng)前，應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的試運(yùn)行，以確保蒸汽取樣器的運(yùn)行正常。4.在使用過(guò)程中，應(yīng)該定期檢查蒸汽取樣器的使用情況，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5.在蒸汽取樣器出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)該及時(shí)停機(jī)檢查，并采取相應(yīng)的修復(fù)措施。四、常見(jiàn)故障及解決方法1.蒸汽取樣器出現(xiàn)漏氣情況時(shí)，應(yīng)該檢查密封情況，并及時(shí)更換密封件。2.蒸汽取樣器的滲漏情況多由于安裝不當(dāng)或密封件老化所引起，應(yīng)該重新安裝或更換密封件。3.蒸汽取樣器出現(xiàn)堵塞情況時(shí)，應(yīng)該檢查取樣管道中是否有異物四川純蒸汽全自動(dòng)取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)?？萍加邢薰尽＜冋羝詣?dòng)取樣器價(jià)格

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?純蒸汽取樣器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用?主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： ?純蒸汽的取樣與分析?：純蒸汽取樣器用于獲取純蒸汽的樣品，并對(duì)這些樣品進(jìn)行分析，以確保純蒸汽的質(zhì)量滿足制藥工藝的要求。分析指標(biāo)可能包括微生物限度、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）、內(nèi)***等?12。 ?滅菌過(guò)程的質(zhì)量控制?：純蒸汽作為一種良好的滅菌介質(zhì)，在制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。純蒸汽取樣器的使用，可以確保滅菌過(guò)程的有效性，避免因蒸汽質(zhì)量不佳導(dǎo)致的污染或設(shè)備損壞?13。 ?滿足GMP和藥典要求?：美國(guó)藥典USP33-NF27、歐盟GMP附錄1、ISPE基本指南以及EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)純蒸汽的質(zhì)量有明確要求。純蒸汽取樣器的使用，可以幫助制藥企業(yè)確保其產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)和指南的要求?純蒸汽全自動(dòng)取樣器價(jià)格