醫(yī)藥冷鏈合規(guī)性升級:GSP 認(rèn)證冷庫建設(shè)要點(diǎn)解析
隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)修訂版實(shí)施,醫(yī)藥冷庫的合規(guī)性要求提升。業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)藥冷庫需滿足 “雙電源供電、溫濕度自動記錄、異常報警聯(lián)動” 等 21 項(xiàng)硬性指標(biāo),專業(yè)資質(zhì)不足的企業(yè)將逐步被市場淘汰。
上海潤爽環(huán)境近年完成的 20 余個醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目中,為復(fù)星醫(yī)藥奉賢基地建設(shè)的疫苗冷庫堪稱。該庫采用雙冗余制冷系統(tǒng),配置備用電源與遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺,溫濕度監(jiān)測精度達(dá) ±0.1℃,數(shù)據(jù)可實(shí)時對接藥監(jiān)部門監(jiān)管平臺。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹:“我們從庫板接縫密封性到機(jī)組降噪設(shè)計,均嚴(yán)格遵循 GMP 標(biāo)準(zhǔn),確保疫苗存儲環(huán)境全程可控?!?
作為擁有冷庫安裝維修一級資質(zhì)的企業(yè),潤爽環(huán)境構(gòu)建了覆蓋 “設(shè)計 - 驗(yàn)證 - 運(yùn)維” 的醫(yī)藥冷鏈全鏈條服務(wù)體系。其研發(fā)的溫濕度追溯系統(tǒng)已通過 NMPA 認(rèn)證,可提供 5 年數(shù)據(jù)存儲與審計追蹤功能,曾協(xié)助多家藥企通過飛檢。目前,公司醫(yī)藥冷鏈業(yè)務(wù)占比已達(dá) 25%,服務(wù)客戶包括國藥集團(tuán)、勃林格殷格翰等行業(yè)。
上海潤爽環(huán)境股份有限公司是一家專注于制冷產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、制造以及冷鏈工程成套售后服務(wù)、技術(shù)咨詢?yōu)橐惑w的專業(yè)綜合性企業(yè)。潤爽環(huán)境成立至今先后榮獲建筑工程施工總承包二級,機(jī)電工程施工總承包二級,防水防腐保溫專業(yè)承包一級,建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包一級,建筑裝修裝飾專業(yè)承包二級,消防設(shè)施工程專業(yè)承包二級、冷庫安裝維修一級,空調(diào)安裝維修一級,制冷設(shè)備工程設(shè)計、安裝、維修A級,壓力管道GC2設(shè)計資質(zhì),壓力管道GC2安裝資質(zhì)。并取得安全許可證,ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO18001職業(yè)健康管理,GB/T 50430-2017工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理等一系列體系認(rèn)證。經(jīng)過多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累和市場檢驗(yàn),公司在制冷工程領(lǐng)域擁有了堅實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)和雄厚實(shí)力,為上千家企業(yè)提供潤爽環(huán)境的品質(zhì)保證。
企業(yè)現(xiàn)有員工總數(shù)超百余人,人員由中建八局七位機(jī)電、暖通、電氣等高級工程師共同組建,固定施工團(tuán)隊(duì)70余人。其中包括高級制冷工40余人,焊工、電工等其他工種30余人,成功服務(wù)2000多家企事業(yè)單位及眾多企業(yè),針對龐大的客戶體系,潤爽配備了一支由工程師和高級制冷工組成的售后保障服務(wù)隊(duì)伍。服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)覆蓋全國多個省份,并在設(shè)立了多家分公司,使?jié)櫵h(huán)境工程的品質(zhì)深受市場及業(yè)內(nèi)贊許。
因?yàn)閷Wⅲ詫I(yè),潤爽秉承“誠信經(jīng)營,精益求精”的經(jīng)營理念;公司是國內(nèi)外眾多品牌制冷產(chǎn)品的一級代理商,較大程度地降低客戶采購成本,同時嚴(yán)格控制服務(wù)環(huán)節(jié)中的每個細(xì)節(jié),力保提供和完備的服務(wù)。
潤爽完成的冷鏈工程項(xiàng)目可滿足不同類型客戶的所有需求。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業(yè)。潤爽目前已成為眾多國內(nèi)外企事業(yè)單位的冷鏈工程服務(wù)商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達(dá)食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優(yōu)鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據(jù)國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的服務(wù),以滿足客戶擁有設(shè)計的藝術(shù)性及建造的實(shí)用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設(shè)計、精細(xì)施工,我們從未停止對進(jìn)步的執(zhí)著追求。
自成立以來,潤爽積極參加各類制冷設(shè)備工程展覽會,致力于推廣制冷設(shè)備工程領(lǐng)域的技術(shù)與解決方案,以及行業(yè)內(nèi)的互動與分享。專業(yè)創(chuàng)造價值,潤爽將更專注于制冷設(shè)備工程的創(chuàng)新與精益求精,以具有競爭性優(yōu)勢及更優(yōu)的服務(wù),與您共同攜手,共創(chuàng)企業(yè)美好未來。