上海奧林化工醫(yī)用氧氣的藥品級質(zhì)控體系通過多重國際認證。生產(chǎn)基地同時符合中國GMP(藥品生產(chǎn)許可證編號滬2020)和歐盟GMP Annex 1標準,空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝,氧氣純度穩(wěn)定在99.82%-99.95%(《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%)。檢測體系包含:1)在線激光氧分析儀(精度±0.03%);2)每日氣相色譜-氦離子化檢測(總烴≤0.0005%);3)季度委托SGS進行USP<1079>測試。儲運環(huán)節(jié)使用符合ASME BPVC標準的真空儲罐(日蒸發(fā)率≤0.07%),槽車配備三模定位與溫壓雙報警系統(tǒng)。產(chǎn)品已通過CE-MDR認證(證書號NB 2797),出口至東南亞5國醫(yī)療項目。醫(yī)用氧氣用于心肺復蘇急救流程。青浦區(qū)便攜式醫(yī)用氧氣
針對不同規(guī)模醫(yī)療機構(gòu)的用氣需求,上海奧林化工提供三種標準化供氧方案:1)液氧儲罐集中供氣系統(tǒng),適用于日消耗量200m3以上的綜合醫(yī)院;2)無縫鋼瓶組供應(yīng)模式,滿足社區(qū)醫(yī)院等中小機構(gòu)需求;3)移動式液氧應(yīng)急車,為設(shè)備檢修期提供臨時氣源保障。其自主設(shè)計的醫(yī)用氣體終端帶通過GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》認證,采用防誤插接口與雙閥設(shè)計。在高原地區(qū)供氧項目中,公司通過壓力補償技術(shù)解決海拔3000米環(huán)境下的氣化效率問題,相關(guān)技術(shù)獲實用新型專利(專利號以實際為準)。目前該方案已成功應(yīng)用于西藏某三甲醫(yī)院新建院區(qū)。
在社會責任履行方面,上海奧林化工積極參與醫(yī)療應(yīng)急保障工作。公司被納入上海市重大突發(fā)事件醫(yī)療物資保障體系,常備10輛應(yīng)急配送車和2000立方米醫(yī)用氧氣儲備。2024年參與三次臺風天氣應(yīng)急保障任務(wù),為20多家醫(yī)療機構(gòu)提供緊急供氧服務(wù)。公司與紅十字會合作建立"愛心氧站"項目,為偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)捐贈供氧設(shè)備。定期舉辦公眾開放日活動,普及醫(yī)用氧氣安全知識,年接待參觀者超過500人次。這些舉措彰顯了企業(yè)的社會責任擔當,也為行業(yè)發(fā)展樹立了良好典范。
醫(yī)用氣體工程實施能力通過多項重大案例驗證。嚴格遵循GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》,在上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院項目中創(chuàng)新應(yīng)用三項技術(shù):1)醫(yī)用不銹鋼管道全自動軌道焊接(焊縫X射線檢測合格率100%);2)智能壓力平衡裝置(終端輸出壓力波動≤±0.01MPa);3)冗余供氣系統(tǒng)(雙路氣源切換時間<3秒)。高原供氧解決方案攻克海拔3,800米環(huán)境難題,通過三級增壓補償使氧流量穩(wěn)定性達99.2%,成功應(yīng)用于日喀市人民醫(yī)院新建院區(qū)。近五年累計完成三甲醫(yī)院供氧系統(tǒng)建設(shè)/改造項目41個,工程驗收一次通過率98.7%,平均工期比合同約定提前12天。醫(yī)用氧氣液氧罐采用真空絕熱設(shè)計。
上海醫(yī)用氧氣的品質(zhì)管理在奧林化工形成全流程閉環(huán)。生產(chǎn)基地嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,通過深度冷凍技術(shù)從空氣中分離提純醫(yī)用級氧氣,生產(chǎn)環(huán)境達到萬級潔凈標準。每批次產(chǎn)品均執(zhí)行嚴格的氣相色譜分析流程,重點監(jiān)測水分**與碳氫化合物含量,檢測數(shù)據(jù)實時對接上海市醫(yī)療器械監(jiān)管平臺。**液氧儲罐采用真空絕熱技術(shù),配備智能壓力監(jiān)控系統(tǒng),確保液態(tài)氧儲存穩(wěn)定性。運輸車隊配置雙模衛(wèi)星定位裝置,實現(xiàn)上海市域內(nèi)四小時應(yīng)急響應(yīng),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋華山醫(yī)院、中山醫(yī)院等三甲醫(yī)院手術(shù)中心與重癥監(jiān)護單元。醫(yī)用氧氣純度需達99.5%以上。普陀區(qū)養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣批發(fā)
醫(yī)用氧氣瓶存放區(qū)保持通風干燥。青浦區(qū)便攜式醫(yī)用氧氣
智能供氧管理系統(tǒng)成為上海奧林化工的服務(wù)亮點?;谖锫?lián)網(wǎng)技術(shù)構(gòu)建的“醫(yī)氣云”平臺已接入長三角地區(qū)53家醫(yī)院,實現(xiàn)三大**功能:1)液氧儲量預測(準確率≥95%);2)管道壓力異常定位(響應(yīng)時間<3分鐘);3)用氧量智能分析(誤差率≤2.5%)。運維團隊持有特種設(shè)備作業(yè)證及急救員資質(zhì),執(zhí)行“1+7+24”服務(wù)標準:1小時響應(yīng)訴求、7×24小時駐場支持、24個月設(shè)備保修期。2023年升級的應(yīng)急演練體系包含供氣中斷、設(shè)備故障等9類場景,聯(lián)合瑞金醫(yī)院等機構(gòu)開展實戰(zhàn)演練37次,系統(tǒng)切換平均耗時降至6分15秒。該服務(wù)通過ISO 55001資產(chǎn)管理體系認證,累計獲得12項軟件著作權(quán)。青浦區(qū)便攜式醫(yī)用氧氣