腸道菌群菌液

帕金森病 （PD） 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關(guān)，然而，糞便微生物群移植 （FMT） 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫(yī)科大學(xué)西南醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科進(jìn)行了一項隨機(jī)、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的參與者被隨機(jī)分配到 FMT 和安慰劑組，F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間，未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)，與安慰劑組相比，F(xiàn)MT 患者在本試驗結(jié)束時表現(xiàn)出 PD 相關(guān)自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 （MDS-UPDRS 總分，組×?xí)r間效應(yīng)，B = -6.56 [-12.98， -0.13]，P < 0.05）。此外，F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病，并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復(fù)雜性。這項研究表明，通過口服給藥進(jìn)行 FMT 在臨床上是可行的，并且有可能提高當(dāng)前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。移植后建議搭配膳食纖維飲食，幫助新菌群定植，多數(shù)患者 1-2 周內(nèi)可見癥狀改善。腸道菌群菌液

AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預(yù)計到2060年，這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預(yù)計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及其日益流行，促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施，例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）！

四川小腸菌群移植**共識菌群移植的療效與植入菌群的多樣性、活性密切相關(guān)，如何維持其在受體腸道的長期定植仍是研究重點(diǎn)。

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究，并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而，這不是一項單純的技術(shù)，而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全，而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病)，那么，這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢.

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調(diào)，產(chǎn)SCFA的ASVs水平下降，產(chǎn)LPS的ASVs水平升高；

2移植DSPN患者的腸菌可誘導(dǎo)模型小鼠出現(xiàn)更嚴(yán)重的周圍神經(jīng)病變；

3納入32名難治性DSPN患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗，來自健康供體的糞菌移植（FMT）可調(diào)節(jié)患者腸道菌群，改善其神經(jīng)病變、腸屏障和全身炎癥；

4鑒定出與疾病嚴(yán)重程度評分呈負(fù)和正相關(guān)的2個相互競爭的腸道生態(tài)功能群（有更強(qiáng)的產(chǎn)丁酸能力的guild 1和富含產(chǎn)內(nèi)基因的guild 2），分別被FMT富集和降低；5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關(guān)。 菌群制備需經(jīng)過過濾、離心等步驟制成混懸液，新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結(jié)合臨床場景與儲存條件。

近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景！菌群移植過程中，供體篩選極為嚴(yán)格，需排除多種疾病，保障菌群安全健康。貴州菌群移植的適用人群

該技術(shù)需嚴(yán)格篩選供體，確保菌群無病原體，常見移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管或口服膠囊。腸道菌群菌液

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。腸道菌群菌液