河北研究菌群移植耗材

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）!沃本菌群移植，把健康人腸道功能菌群移入患者腸道，重建正常菌群生態(tài)，改善腸道及腸道外疾病。河北研究菌群移植耗材

帕金森病不僅是大腦的疾病，其與腸道的聯(lián)系早已引發(fā)關注。約25%的患者伴隨小腸細菌過度生長，***更是普遍癥狀。2022年一項針對724人的大規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)，帕金森患者的腸道菌群中，致病菌（如大腸桿菌、克雷伯菌）異常增殖，而能分解膳食纖維、產(chǎn)生短鏈脂肪酸的“有益菌群”嚴重缺失。

帕金森病不僅是大腦的疾病，其與腸道的聯(lián)系早已引發(fā)關注。約25%的患者伴隨小腸細菌過度生長，***更是普遍癥狀。2022年一項針對724人的大規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)，帕金森患者的腸道菌群中，致病菌（如大腸桿菌、克雷伯菌）異常增殖，而能分解膳食纖維、產(chǎn)生短鏈脂肪酸的“有益菌群”嚴重缺失。 腸道菌群懸液菌群移植的過程不簡單，從供體糞便獲取菌群后，要經(jīng)多級稀釋、過濾等處理，制成均質(zhì)化菌群懸液。

帕金森病 （PD） 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關，然而，糞便微生物群移植 （FMT） 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫(yī)科大學西南醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組，F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間，未觀察到嚴重的不良反應，與安慰劑組相比，F(xiàn)MT 患者在本試驗結(jié)束時表現(xiàn)出 PD 相關自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 （MDS-UPDRS 總分，組×時間效應，B = -6.56 [-12.98， -0.13]，P < 0.05）。此外，F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病，并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復雜性。這項研究表明，通過口服給藥進行 FMT 在臨床上是可行的，并且有可能提高當前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評估消化道動力（1D）消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面，對于消化道動力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應，故在行FMT前需評估消化道動力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動力緩慢的患者，應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史，對于明顯存在腸道動力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動態(tài)觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態(tài)結(jié)構(gòu)異常。不建議進行結(jié)腸傳輸試驗，因為它耗時久、且不利于動態(tài)觀察，意義不大！患者在接受菌群移植后，需要密切關注身體反應，如有不適及時告知醫(yī)生。

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，。部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適，多為腸道適應過程的正常反應，需隨訪觀察癥狀變化。四川自體菌群移植**共識

菌群移植可采用經(jīng)鼻空腸管、結(jié)腸鏡等途徑，將有益菌群輸送至患者腸道內(nèi)。河北研究菌群移植耗材

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。河北研究菌群移植耗材