四川E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
來(lái)源:
發(fā)布時(shí)間:2025-08-05
湖州申科SHENTEK®96S 實(shí)時(shí)熒光 PCR 檢測(cè)系統(tǒng)可向?qū)讲僮饕绘I完成實(shí)驗(yàn),配合 rHCDpurify® 前處理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)的自動(dòng)化操作,避免人為的操作誤差,保證高精密度和重復(fù)性;其精密的控溫和光學(xué)系統(tǒng)保證了高靈敏度和準(zhǔn)確性,低噪音且低能耗,試劑與耗材通用性強(qiáng);配套使用 SHENTEK® 各類宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒,穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)生物制品質(zhì)量檢測(cè);其具有不同用戶組及對(duì)應(yīng)權(quán)限管理,具有數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,符合 21 CFR Part11 電子記錄管理的要求。
湖州申科生物系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒已成功用于國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)。四川E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
SHENTEK® PG13 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒是用于定量分析檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中 PG13 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。本試劑盒利用 PCR 熒光探針?lè)ㄔ?,定量檢測(cè)分析樣品中 PG13 殘留 DNA。檢測(cè)快速,專一性強(qiáng),性能穩(wěn)定可靠,檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 PG13 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中 PG13 殘留 DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性,明顯提升對(duì)PG13 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
河北生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)生產(chǎn)企業(yè)湖州申科基于 qPCR 原理自主開(kāi)發(fā)一系列宿主細(xì)胞殘留 DNA、RNA 和片段大小的定量檢測(cè)試劑盒。
湖州申科生物動(dòng)物源性生物材料殘留 DNA 提取試劑盒(磁珠法)用于各種動(dòng)物源性生物材料樣品中的微量動(dòng)物源 DNA 的提取純化。本試劑盒適用于多種類型生物材料(如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等),有效提取純化微量的 DNA,可用于 DNA 熒光染料法或 qPCR方法檢測(cè)。本試劑盒可以通過(guò) rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品的自動(dòng)處理。前處理系統(tǒng)中已內(nèi)置相應(yīng)處理程序,只需一鍵操作即可完成前處理。試劑盒與SHENTEK®豬源/牛源DNA檢測(cè)試劑盒配套使用,定量檢測(cè)各種生物材料中豬源/牛源DNA。
湖州申科生物疫苗制劑宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒的核酸提取純化為磁珠法,針對(duì)疫苗制劑的產(chǎn)品特點(diǎn),優(yōu)化了試劑配方,用于疫苗成品,如Vero細(xì)胞生產(chǎn)的狂犬病疫苗中的Vero殘留DNA的樣品前處理,可穩(wěn)定高效地獲得樣品中的痕量DNA,可與各個(gè)SHENTEK®宿主細(xì)胞DNAqPCR檢測(cè)試劑盒配合使用。本試劑盒可以通過(guò) rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品的自動(dòng)處理。如樣品中含有鋁佐劑或右旋糖苷,具體處理方法可咨詢湖州申科生物技術(shù)股份有限公司。
隨著國(guó)內(nèi)外監(jiān)管趨嚴(yán),生物制品中宿主細(xì)胞殘留DNA作為關(guān)鍵質(zhì)量屬性,將持續(xù)受到關(guān)注與嚴(yán)格控制。
湖州申科生物自主研發(fā)生產(chǎn)的系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒利用qPCR(Taqman探針)法定量檢測(cè)各種宿主細(xì)胞殘留 DNA(rHCD),覆蓋各種工程細(xì)胞和載體,如細(xì)菌、酵母、昆蟲(chóng)細(xì)胞、動(dòng)物源細(xì)胞、人源細(xì)胞、基因載體等。檢測(cè)快速,專一性強(qiáng),性能可靠,定量限可以達(dá)到 fg 水平。配套 SHENTEK宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒使用,可在5小時(shí)內(nèi)完成樣品前處理和分析檢測(cè)。若用戶需要,亦可選購(gòu)IPC(報(bào)告基團(tuán) VIC),配合各宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒使用。
在CGT領(lǐng)域,對(duì)干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測(cè)殘留 DNA,確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。北京SV40LTA&E1A宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)樣品前處理需解決鋁佐劑、高蛋白等基質(zhì)干擾問(wèn)題。四川E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
SHENTEK® HEK293 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒用于定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中 HEK293 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測(cè)樣品中 HEK293 殘留 DNA。檢測(cè)快速,專一性強(qiáng),性能穩(wěn)定可靠,檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 HEK293 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性,明顯提升對(duì)HEK293細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
四川E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)