臨床前藥效評價的目的在于系統(tǒng)驗證候選藥物的作用機(jī)制,為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過體外活性篩選、動物模型實驗等研究手段,科學(xué)家能夠觀察藥物對病原微生物的抑制效果、對病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實驗室與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,有多種動物模型(如肺部模型、尿路模型、創(chuàng)面潰爛等),準(zhǔn)確評估藥物藥效,幫助藥企在早期研發(fā)階段篩選出具有潛力的候選化合物,避免資源浪費。臨床前藥效評估可揭示藥物對特定靶點的調(diào)控作用及生物標(biāo)志物變化;深圳動物模型建立臨床前藥效藥物梯度
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系,以標(biāo)準(zhǔn)化的評價服務(wù),成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物,在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測定,高效淘汰無效分子;體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評價體系,能大幅縮短動物實驗周期,明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時,公司深耕耐藥機(jī)制、防突變濃度等前沿研究,提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險,助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報階段,南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐,通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u價體系,推動有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用,為應(yīng)對日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。山東體內(nèi)研究臨床前藥效報價防耐藥突變濃度(MPC)研究能預(yù)測藥物耐藥性發(fā)展趨勢。
南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評價服務(wù)。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺,公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動物模型以及藥代藥效學(xué)(PK/PD)研究的全流程服務(wù)體系。通過化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動物模型及先進(jìn)的檢測設(shè)備,系統(tǒng)評估藥物的活性與作用機(jī)制。服務(wù)涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型,為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報數(shù)據(jù)支持,助力新藥研發(fā)從實驗室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。
南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京,是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實、高效”的企業(yè)理念,提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任,致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié),它能對藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評估,為藥物的臨床試驗提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊,精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用,并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實的實驗技能,能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。燦辰微生物有豐富的菌種資源,動物臨床前藥效實驗可于協(xié)議簽訂后開展!
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究,在Antibiotic后效應(yīng)(PAE)相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后,對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系,公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時,減少給藥次數(shù),極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果,提供個性化的方案調(diào)整建議,助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制,為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。臨床前藥效驗證結(jié)果直接影響藥物能否進(jìn)入人體臨床試驗階段;浙江體外研究臨床前藥效費用
MIC測定,區(qū)分抑菌與殺菌藥物的試金石;深圳動物模型建立臨床前藥效藥物梯度
作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(xué)(PK/PD)研究等服務(wù),覆蓋化學(xué)藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴。深圳動物模型建立臨床前藥效藥物梯度