在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項(xiàng)服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進(jìn)行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項(xiàng)目,滿足體外藥效評價的多樣化需求新藥臨床前藥效試驗(yàn)需同步開展PK/PD研究。天津MICrange臨床前藥效供應(yīng)商
南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京,是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念,提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任,致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié),它能對藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評估,為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用,并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能,能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。上海MBC50臨床前藥效研究內(nèi)容燦辰微生物已助力多個新藥通過臨床前藥效申報!
南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實(shí)驗(yàn)室平臺及動物實(shí)驗(yàn)中心,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案??赏瓿审w外實(shí)驗(yàn)(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實(shí)驗(yàn)等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊(duì)可同步開展藥物藥代動力學(xué)(PK)與藥效學(xué)(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。
南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十余年。公司配備BSL-2級實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)中心等1000余平米專業(yè)研究場地,可開展藥物體內(nèi)體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務(wù)。特別在藥物臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域,我們建立了符合相關(guān)指導(dǎo)原則的評估體系,通過動物模型驗(yàn)證(大小鼠動物模型等)與體外抑菌活性實(shí)驗(yàn)相結(jié)合,確保數(shù)據(jù)符合IND申報要求。獲得衛(wèi)健委生物安全備案,具備開展微生物相關(guān)研究的資質(zhì),可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前藥效研究的解決方案。新藥臨床前流程整合CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)與動物模型雙重驗(yàn)證體系;
我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實(shí)驗(yàn)動物學(xué)等各個技術(shù)領(lǐng)域成員組成,具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目前期可以開展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計(jì),項(xiàng)目實(shí)施過程中及時溝通結(jié)果,調(diào)整方案細(xì)節(jié),給予客戶客觀、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和建議。我們的團(tuán)隊(duì)致力于與客戶建立長期合作關(guān)系,共同推動藥物研發(fā)進(jìn)程。 在整個臨床前藥效研究服務(wù)過程中,我們保持與客戶的緊密溝通,實(shí)時反饋研究進(jìn)展,并根據(jù)反饋及時調(diào)整研究方案。這種開放的溝通方式使得客戶能夠及時了解項(xiàng)目情況,增強(qiáng)了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務(wù)通過高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、個性化的研究方案、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)支持和良好的客戶服務(wù),展現(xiàn)出明顯的競爭優(yōu)勢。我們致力于為客戶提供良好的價值服務(wù),助力他們在藥物研發(fā)的道路上取得成功。選擇我們的臨床前藥效研究服務(wù),您將獲得更高效、更可靠的研究支持。根據(jù)不同的模型復(fù)雜度,動物臨床前藥效研究籌備期不同。上海MBC50臨床前藥效研究內(nèi)容
抗微生物制劑藥物作用機(jī)制研究,解鎖殺菌密碼,賦能新藥研發(fā)!天津MICrange臨床前藥效供應(yīng)商
針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準(zhǔn)確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續(xù)臨床研究提供扎實(shí)的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員深度理解藥物作用機(jī)制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型;針對復(fù)方制劑設(shè)計(jì)系列實(shí)驗(yàn)。從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理,團(tuán)隊(duì)提供全流程技術(shù)指導(dǎo),確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn),助力企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險,提升成果轉(zhuǎn)化效率。天津MICrange臨床前藥效供應(yīng)商