南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京,是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實、高效”的企業(yè)理念,提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任,致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié),它能對藥物的藥效、藥理和安全性進行多方位評估,為藥物的臨床試驗提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)研發(fā)團隊,精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用,并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實的實驗技能,能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。體內(nèi)藥效學(xué)評價,從疾病模型看藥物真實力。廣州MIC50臨床前藥效供應(yīng)商
南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案??赏瓿审w外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學(xué)(PK)與藥效學(xué)(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數(shù)據(jù)符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。山東體外研究臨床前藥效作用機制臨床前藥效研究包括體外藥效評價和動物模型驗證兩大主要模塊。
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標(biāo)為給藥途徑設(shè)計提供了全新維度,助力研發(fā)人員設(shè)定“去除-預(yù)防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現(xiàn)。其關(guān)鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學(xué)界定濃度范圍,避免因濃度不足導(dǎo)致耐藥株存活,或因濃度過高引發(fā)不必要的機體負(fù)擔(dān)。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關(guān)鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求臨床前藥效分析需結(jié)合藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)判斷藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律;
在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中,耐藥機制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機制,模擬臨床長期用藥場景,細(xì)致觀測病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測序、蛋白分析等先進技術(shù),深入挖掘耐藥基因表達、膜蛋白改變等分子層面的變化,明確藥物靶點變異等具體耐藥路徑。這些研究成果的價值十分明顯:不僅能為現(xiàn)有藥物的優(yōu)化提供指導(dǎo),比如通過調(diào)整藥物結(jié)構(gòu)來規(guī)避已產(chǎn)生耐藥性的靶點;還能為新型藥物的開發(fā)指明方向,例如探索聯(lián)合用藥途徑、研發(fā)抗耐藥輔助劑等,從而有效延緩耐藥性的蔓延,為臨床研究提供更有力的支持??刮⑸镏苿┧幬颬K/PD評價平臺,關(guān)聯(lián)藥動學(xué)與藥效學(xué),科學(xué)指導(dǎo)用藥?廣東MBC50臨床前藥效供應(yīng)商
防耐藥突變濃度研究,讓藥物更耐用、更持久。廣州MIC50臨床前藥效供應(yīng)商
藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時,需以嚴(yán)格的倫理規(guī)范為前提。動物實驗嚴(yán)格遵循3R原則(替代、減少、優(yōu)化),通過技術(shù)創(chuàng)新降低動物依賴。對必須開展的動物實驗,通過造模方案(如局部微量接種替代全身高劑量)、實時疼痛監(jiān)測并實施階梯式鎮(zhèn)痛方案,減少實驗動物的痛苦與應(yīng)激反應(yīng)。同時,實驗動物的福利保障貫穿全流程:標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動空間的嚴(yán)苛要求,術(shù)后配備專人進行傷口護理與營養(yǎng)支持,確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與倫理關(guān)懷深度融合的實踐,不僅是對生命倫理的尊重,更能樹立負(fù)責(zé)任的研發(fā)形象,增強研究結(jié)果的社會認(rèn)可度,為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基廣州MIC50臨床前藥效供應(yīng)商