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制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過(guò)懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無(wú)效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)菌的或者經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無(wú)菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來(lái)說(shuō)是一種必要的補(bǔ)充。上海艾曼凱生物科技有限公司消毒劑獲得眾多用戶的認(rèn)可。北京乙醇消毒劑驗(yàn)證
為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對(duì)于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過(guò)兩個(gè)方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,即對(duì)懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級(jí)環(huán)境下,要求靜態(tài)和動(dòng)態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對(duì)于浮游菌的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時(shí)<1cfu,一個(gè)直徑55mm接觸碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是無(wú)法通過(guò)清潔而去除的,因此必須通過(guò)專業(yè)的消毒劑來(lái)進(jìn)一步進(jìn)行微生物的殺滅。江蘇制藥消毒劑特點(diǎn)消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選。
2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條 A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí),并沒(méi)有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑,也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進(jìn)行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)消毒。
GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec DE為英國(guó)原裝進(jìn)口,是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無(wú)菌型和過(guò)濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級(jí))環(huán)境下經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過(guò)逐層撕開(kāi)外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計(jì),有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶?jī)?nèi)造成可能的污染。無(wú)菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過(guò)輻照滅菌,可直接帶入無(wú)菌區(qū)使用。InSpec DE通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進(jìn)一步降低使用風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品無(wú)需稀釋,打開(kāi)包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。 在噴灑時(shí),建議距離待消毒表面15-20cm。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來(lái)電!
凱安美(Mcare)乙醇(無(wú)菌型)消毒劑(EHA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 乙醇(無(wú)菌型)消毒劑(EHA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開(kāi)即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎新老客戶來(lái)電!北京GMP消毒劑驗(yàn)證
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來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec過(guò)濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無(wú)菌灌裝,經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過(guò)濾型雙鏈季銨鹽消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。廣譜殺菌,不含醛,有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀釋,即開(kāi)即用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用濃縮型時(shí)將100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。北京乙醇消毒劑驗(yàn)證
上海艾曼凱生物科技有限公司公司是一家專門從事消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,是一家貿(mào)易型企業(yè),公司成立于2003-05-20,位于滬閔路7866弄蓮花國(guó)際廣場(chǎng)7號(hào)樓501室。多年來(lái)為國(guó)內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。主要經(jīng)營(yíng)消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),對(duì)于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫(kù)鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達(dá),Telstar產(chǎn)品。我們從用戶角度,對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。上海艾曼凱生物科技有限公司嚴(yán)格規(guī)范消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),分工明細(xì),服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。