消毒環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應(yīng)后生成氧化氣體，于吸收塔內(nèi)用水吸收，未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器，吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?，F(xiàn)在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產(chǎn)品純度較高，國外已廣泛應(yīng)用，我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑，環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證，例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，竭誠為您。消毒環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后，應(yīng)采取新鮮空氣置換，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進行監(jiān)控，以證明其不超過規(guī)定的限度，避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司上海專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，有需要可以聯(lián)系我司哦！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌間周圍30-50米的范圍內(nèi)千萬不能夠進行一些明火作業(yè)，同時還不能夠有變電設(shè)備、轉(zhuǎn)動馬達等一些會產(chǎn)生火花的設(shè)備存在，否則就有可能會出現(xiàn)爆Z。五、環(huán)氧乙烷滅菌間在消毒的時候，不能夠穿有釘?shù)男舆M入室內(nèi)，也不能夠在現(xiàn)場抽煙，以防引起爆Z事故。六、在消毒工作完成以后，要打開門窗進行通風(fēng)，在室內(nèi)的環(huán)氧乙烷比較濃的時候，不能夠開電燈照明及手電照明，但是可以使用防爆燈，這個是沒有什么問題的。環(huán)氧乙烷滅菌間的要求大概就有這些了，在進行環(huán)氧乙烷滅菌操作的時候一定要多加注意，只有這樣才能確保安全和效果。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時，解析8h；50℃時，解析12h。有些材料可縮短解析時間，如金屬和玻璃可立即使用，有些材料需延長解析時間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣，安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng)，環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，讓您滿意，歡迎您的來電！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時，可能的殘留物質(zhì)有以下三種：環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時，ECH的比較大允許殘留量，但未規(guī)定EG的接觸量限度，因為按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求控制時，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時，主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同，有的國家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn)，有的國家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)接觸時間的不同，將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸，無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您講解環(huán)氧乙烷滅菌 知識。江蘇小型環(huán)氧乙烷滅菌效果

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)品生物負載，即以正常產(chǎn)品的自然生物負載做為微生物挑戰(zhàn)，其具體形式是產(chǎn)品本身；（b）內(nèi)部過程監(jiān)測器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的；（c）外部過程監(jiān)測器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。消毒環(huán)氧乙烷滅菌驗證