浙江環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，有需求可以來電咨詢！浙江環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強(qiáng)，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，EO)，分子式C2H4O，環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對(duì)滅菌物品的穿透性強(qiáng)，可以擴(kuò)散到物品深處，不斷提高滅菌效果，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點(diǎn)出發(fā)，目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌 物美價(jià)優(yōu)，如您需要，不要猶豫！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對(duì)空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關(guān)緊，防止?jié)B漏；三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志，并配備消防器材；環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有需求可以來電咨詢！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時(shí)，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強(qiáng)，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室，首先通過加熱（預(yù)處理）過程，調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度，然后進(jìn)一步抽真空，再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。eo滅菌是常用于醫(yī)療器械的滅菌殺毒方法，即環(huán)氧乙烷滅菌法。上海安全環(huán)氧乙烷滅菌公司

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司實(shí)際工作中，需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多，由于滅菌確認(rèn)時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高，對(duì)每種產(chǎn)品分別進(jìn)行滅菌確認(rèn)是不經(jīng)濟(jì)的，很多情況甚至是不現(xiàn)實(shí)的。為實(shí)現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認(rèn)、一起滅菌的問題，較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO產(chǎn)品族或處理組，對(duì)EO產(chǎn)品族或處理組中的代表性產(chǎn)品或PCD完成確認(rèn)后，即可對(duì)產(chǎn)品族或處理組中的所有產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)滅菌。近幾年來，各種軟式內(nèi)鏡在臨床上的應(yīng)用越來越較廣，隨之對(duì)內(nèi)鏡的消毒滅菌成為一項(xiàng)重要任務(wù)。內(nèi)鏡消毒優(yōu)先環(huán)氧乙烷滅菌，那么環(huán)氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢浙江環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)