化妝品功效ex vivo評價機(jī)構(gòu)

皮膚外用產(chǎn)品的制造、運輸和銷售需要事先進(jìn)行安全性評估，并評估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性，這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性，他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚，這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上，開發(fā)了使用離體皮膚模型評估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過對120種化妝品刺激離體皮膚的實驗結(jié)果與人體斑貼實驗結(jié)果進(jìn)行對比，發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測的特異性為89.9%，準(zhǔn)確率為89.1%[46]。此外，科研人員還使用彗星實驗對手術(shù)獲得的離體皮膚進(jìn)行了化合物遺傳毒性的評估，通過將離體皮膚局部暴露于20中化學(xué)物質(zhì)中，他們發(fā)現(xiàn)其遺傳毒性檢測的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性分別為89%、90%和89%切。這些結(jié)果均表明離體皮膚是外用產(chǎn)品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評價的可靠模型，具有廣泛的應(yīng)用前景。斑馬魚實驗可以深入研究美白化妝品的作用機(jī)制?；瘖y品功效ex vivo評價機(jī)構(gòu)

斑馬魚尾部脫水皺縮模型是評估化妝品保濕性能的關(guān)鍵工具。其皮膚真皮層含水通道蛋白AQP3，與人類透明質(zhì)酸合成酶HAS3協(xié)同調(diào)控水分平衡。實驗中，將斑馬魚胚胎置于高滲氯化鈉溶液中，尾部因脫水發(fā)生皺縮，通過顯微鏡測量尾部面積變化并檢測aqp3、has3基因表達(dá)量。例如，某糙米發(fā)酵濾液可使斑馬魚尾部面積縮小抑制率達(dá)65%，同時aqp3基因表達(dá)量提升2.3倍，證實其強(qiáng)的效保濕能力。該模型已被江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等機(jī)構(gòu)納入標(biāo)準(zhǔn)檢測流程，成為保濕功效宣稱的重要依據(jù)。化妝品ex vivo實驗機(jī)構(gòu)人們渴望擁有明亮、均勻的肌膚，美白化妝品一直以來都備受關(guān)注。

什么是拉曼光譜？1928年，印度物理學(xué)家C.V.Raman他們在用汞燈的單色光來照射CCl4液體時，在液體的散射光中觀測到了頻率低于入射光頻率的新譜線。光照射到物質(zhì)上時會發(fā)生彈性散射和非彈性散射。彈性散射的散射光是與激發(fā)光波長相同的成分。非彈性散射的散射光有比激發(fā)光波長長的和短的成分，統(tǒng)稱為拉曼（Raman）效應(yīng)。由于拉曼譜線的數(shù)目，位移的大小，譜線的長度直接與試樣分子振動或轉(zhuǎn)動能級有關(guān)。因此，對拉曼光譜的研究，也可以得到有關(guān)分子振動或轉(zhuǎn)動的信息。目前拉曼光譜分析技術(shù)已廣泛應(yīng)用于物質(zhì)的鑒定，分子結(jié)構(gòu)的研究譜線特征。

化妝品及其原材料的安全性和功效性評價是保障化妝品質(zhì)量和消費者權(quán)益的重要前提，也是對其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段?；瘖y品功效評價是指通過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測評等實驗方法對化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測，并對其功效提出合理、科學(xué)解釋的過程。1959年，英國科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念，即減少(減少實驗動物使用數(shù)量和實驗次數(shù))、優(yōu)化(對必須使用的實驗動物、優(yōu)化動物實驗流程和動物福利)、代替(低級動物替代高級動物、使用無知覺實驗材料替代)的概念，并在當(dāng)年出版的《人道實驗技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年，歐盟多面禁止開展化妝品的動物實驗，并禁止銷售任何在動物身上進(jìn)行安全測試的化妝品，包括化妝品原材料內(nèi)。隨著3R理念的不斷發(fā)展和歐盟動物實驗禁令的頒布，化妝品及其原材料功效評價的體外替代模型及方法得以飛速發(fā)展。通過觀察斑馬魚的皮膚顏色變化，可以評估產(chǎn)品的美白效果和安全性。

環(huán)特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案嚴(yán)格遵循《首要法紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型淡斑美白功效測試法》，確保測試過程的科學(xué)性與影響力性。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)范了測試流程，還對測試環(huán)境、儀器使用、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)提出了明確要求。實驗室將測試環(huán)境嚴(yán)格控制在溫度20℃～22℃、相對濕度40%～60%RH的恒定條件下，模擬日常使用場景的同時，避免環(huán)境因素對測試結(jié)果的干擾。SolarLight601日光模擬儀、MexameterMX18黑色素測試探頭等專業(yè)儀器的使用，均按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行校準(zhǔn)與數(shù)據(jù)采集，使測試結(jié)果具備行業(yè)認(rèn)可度與可比性。通過對標(biāo)影響力標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)特實驗室為化妝品美白功效評價建立起專業(yè)、規(guī)范的技術(shù)體系，成為行業(yè)測試的可靠參考范本。隨著科技的不斷進(jìn)步，人體功效測試的方法和技術(shù)也在不斷創(chuàng)新?；瘖y品功效ex vivo評價機(jī)構(gòu)

美白化妝品人體功效測試的發(fā)展對于美白化妝品行業(yè)具有重要意義。化妝品功效ex vivo評價機(jī)構(gòu)

中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長兼秘書長時立強(qiáng)，法國國家藥學(xué)科學(xué)院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任（法方）張勇民，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學(xué)術(shù)委員會副主任委員、處長田少雷，民進(jìn)廣東省委會副主委、廣東工業(yè)大學(xué)副校長余林，廣東省科學(xué)技術(shù)廳社會發(fā)展科技處處長張相年，廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣，廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會處長鄧梅，中國科學(xué)院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士杜昱光，廣東省藥品檢驗所二級調(diào)研員、國家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險評估重點實驗室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險評估重點實驗室主任方繼輝，四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國家藥監(jiān)局化妝品人體評價和大數(shù)據(jù)重點實驗室（四川大學(xué)）主任李利，環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開多維度探討，為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來新的源動力?；瘖y品功效ex vivo評價機(jī)構(gòu)