制藥企業(yè)面臨FDA、EMA等全球監(jiān)管機構(gòu)的嚴(yán)格審計,傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄難以滿足數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+原則)要求。RH LIMS系統(tǒng) 通過電子批記錄(EBR)功能,實時采集生產(chǎn)設(shè)備(如壓片機、凍干機)的工藝參數(shù),并與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自動比對,偏差超限時立即觸發(fā)OOS流程。某跨國藥企應(yīng)用一體化解決方案后,成功通過FDA現(xiàn)場檢查零缺陷項,審計準(zhǔn)備時間減少70%。系統(tǒng)還支持穩(wěn)定性試驗管理,自動生成ICH加速試驗報告,新品上市周期縮短25%。通過智慧實驗室的供應(yīng)鏈看板,企業(yè)可實時監(jiān)控原料供應(yīng)商的COA合規(guī)性,將物料拒收率從8%降至1.2%,年節(jié)約成本超500萬元。LIMS:實驗室管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型解決方案。專業(yè)的LIMS解決方案領(lǐng)域
RHLIMS+工業(yè)物聯(lián)網(wǎng):從“單點檢測”到“全鏈智控”。
電子制造涉及SMT貼片、AOI檢測等多環(huán)節(jié),傳統(tǒng)品控數(shù)據(jù)分散在單獨系統(tǒng)中。RHLIMS解決方案通過OPCUA協(xié)議整合產(chǎn)線設(shè)備,實時采集焊點溫度、貼片精度等數(shù)據(jù),利用數(shù)字孿生構(gòu)建虛擬產(chǎn)線,預(yù)判工藝偏差。某智能硬件企業(yè)部署后,實現(xiàn)不良品實時攔截率99.5%,并通過SPC分析優(yōu)化回流焊曲線,將虛焊率從0.8%降至0.05%。系統(tǒng)支持與供應(yīng)商共享檢測數(shù)據(jù),推動來料質(zhì)量協(xié)同提升,供應(yīng)鏈投訴下降40%。 定制化服務(wù)LIMS解決方案智能化實驗數(shù)據(jù)管理,不再是重復(fù)勞動的代名詞。
醫(yī)療器械無菌檢測需遵循ISO 13485和《中國藥典》嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),但傳統(tǒng)手工記錄難以追溯培養(yǎng)基制備、培養(yǎng)箱監(jiān)控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。RH LIMS解決方案 通過物聯(lián)網(wǎng)集成滅菌柜、粒子計數(shù)器等設(shè)備,實時記錄滅菌溫度、壓力曲線及環(huán)境微粒數(shù)據(jù),自動生成電子批記錄(EBR)。某骨科植入物企業(yè)應(yīng)用實驗室信息管理系統(tǒng)后,無菌檢測數(shù)據(jù)完整性通過FDA 483零缺陷項,審計準(zhǔn)備時間縮短60%。系統(tǒng)內(nèi)置AI圖像識別模塊,自動判讀培養(yǎng)皿微生物生長情況,準(zhǔn)確率達99.5%,人工復(fù)核工作量減少80%。智慧實驗室平臺還支持UDI(器械標(biāo)識)管理,實現(xiàn)從生產(chǎn)到臨床使用的全程追溯,召回效率提升90%。
光伏材料需通過PID衰減、濕熱老化等長周期測試,手工記錄易導(dǎo)致數(shù)據(jù)遺漏。RH LIMS系統(tǒng) 通過物聯(lián)網(wǎng)接入老化試驗箱,實時監(jiān)控功率衰減曲線,自動生成IEC 61215合規(guī)報告。某光伏企業(yè)應(yīng)用實驗室信息管理系統(tǒng)后,測試數(shù)據(jù)利用率提升70%,并通過AI模型預(yù)測組件25年壽命期衰減率,客戶采購決策周期縮短40%。系統(tǒng)支持與ERP集成,自動觸發(fā)原材料復(fù)檢,將背板EVA膠膜不良率從3%降至0.5%。智慧實驗室的協(xié)同平臺還允許客戶遠程查看實時測試數(shù)據(jù),增強供應(yīng)鏈透明度。基于區(qū)塊鏈技術(shù)的檢測報告防偽系統(tǒng),確保環(huán)境數(shù)據(jù)從采樣到出具的全程不可篡改。
RH LIMS系統(tǒng):醫(yī)療的“數(shù)據(jù)引擎”:
基因檢測實驗室面臨海量樣本管理、數(shù)據(jù)合規(guī)性(如CLIA/CAP認(rèn)證)及多組學(xué)數(shù)據(jù)整合挑戰(zhàn)。RH LIMS解決方案 通過條碼化全流程追蹤,實現(xiàn)從樣本采集、文庫構(gòu)建到測序分析的全程數(shù)字化,數(shù)據(jù)完整性符合FDA 21 CFR Part 11要求。某**醫(yī)療中心部署后,樣本周轉(zhuǎn)時間縮短40%,并通過AI自動識別低質(zhì)量測序數(shù)據(jù)(如覆蓋度不足),錯誤率降至0.3%。智慧實驗室平臺支持與電子病歷系統(tǒng)對接,為臨床醫(yī)生提供結(jié)構(gòu)化報告,診療決策效率提升50%。 細胞樣本全生命周期追蹤,生物實驗室數(shù)據(jù)完整性達FDA 21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)!生物醫(yī)療LIMS解決方案耗材管理的應(yīng)用
科研數(shù)據(jù)管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型方案。專業(yè)的LIMS解決方案領(lǐng)域
航空航天復(fù)合材料需通過嚴(yán)格的力學(xué)性能、耐高溫及疲勞測試,傳統(tǒng)手工記錄難以滿足AS9100等嚴(yán)苛認(rèn)證要求。RH LIMS解決方案 通過物聯(lián)網(wǎng)直連萬能試驗機、熱壓罐等設(shè)備,實時捕獲拉伸強度、層間剪切力等數(shù)據(jù),自動生成符合NADCAP標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。某飛機制造商應(yīng)用實驗室信息管理系統(tǒng)后,檢測數(shù)據(jù)錄入效率提升90%,并通過AI模型預(yù)測材料失效閾值,成功避免2起潛在結(jié)構(gòu)故障。系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)字孿生技術(shù),模擬復(fù)合材料在極端環(huán)境(如高空低溫、高速氣流)下的性能衰減,優(yōu)化設(shè)計參數(shù),將研發(fā)周期縮短40%。智慧實驗室平臺還實現(xiàn)與適航認(rèn)證機構(gòu)的電子數(shù)據(jù)直連,加速型號審定流程,取證時間減少6個月。專業(yè)的LIMS解決方案領(lǐng)域