嘉興食品包裝運輸檢測標準

來源: 發(fā)布時間:2022-01-06

抗振動試驗性能 船運集裝箱的振動試驗重復沖擊——ASTM D999-08(2015) 托盤裝載、單元裝載的振動試驗——隨機振動試驗——ASTM D4728-17 垂直振動——ASTM D3580-2015 機械裝卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉車裝卸、鏟車舉升試驗、抓夾試驗、推拉試驗、吊鉤起吊試驗、吊索起吊試驗。 耐壓性能 ASTM D642-15 耐壓試驗主要分為靜載荷壓力試驗和壓力試驗兩大類。 耐氣候性能 ASTM D4332-14 耐氣候性能主要依據(jù)客戶自定義的條件為主,但標準中也有相應的條件可供選擇。 運輸包裝性能試驗 ASTM D4169-16 此性能試驗主要是考驗運輸包裝在物流過程所遭遇的各種環(huán)境對內(nèi)裝物的保護功能。在ASTM D4169標準中,比較完善一套模擬運輸包裝環(huán)境的測試標準。主要包括18個不同的流通環(huán)境。 運輸包裝性能試驗ASTM D7386-16 主要針對小包裹運輸包裝。振動測試是模擬產(chǎn)品在運輸過程中受到的顛簸情況。嘉興食品包裝運輸檢測標準

目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或實際經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。嘉興食品包裝運輸檢測標準產(chǎn)物在搬運或利用歷程中不免會出現(xiàn)摔落,測試其耐摔性也是至關重要的。

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)取?/p>

隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產(chǎn)生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產(chǎn)生的動態(tài)壓力的能力,如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件,立放時會由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒,該項試驗就是模擬這種情況的發(fā)生,以評價包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時,可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落,沖擊在電視包裝的表面,此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結束后,電視包裝件表面沒有發(fā)現(xiàn)破損,電視也沒有破損,說明該電商包裝能夠很好的保護內(nèi)裝產(chǎn)品。包裝對產(chǎn)品的保護安全與否,直接關系到商家的經(jīng)濟利潤。

包裝運輸是商品流通中必不可少的一個部分。包裝對產(chǎn)品的保護安全與否,直接關系到商家的經(jīng)濟利潤。國際安全運輸協(xié)會(ISTA)發(fā)布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統(tǒng)一依據(jù)。 包裝運輸測試目的在于保護產(chǎn)品安全到達目的地。實際上,包裝運輸、配送和包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數(shù)量巨大形式各異。在實驗室中進行模擬測試,將是評估包裝保護設計在實際使用條件中表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。經(jīng)過測試的包裝,能保證達到各國對其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)利用性等各個方面的指標。運輸包裝測試中機械試驗處于重要地位,主要分為振動試驗和沖擊機械試驗兩大部分。ASTM包裝運輸檢測周期

可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測試結果,進行綜合分析,有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設計。嘉興食品包裝運輸檢測標準

醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結構以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。嘉興食品包裝運輸檢測標準

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