采購百級層流罩需要注意哪些,提供哪些參數(shù)?在潔凈行業(yè),食品生產(chǎn),尤其是藥品生產(chǎn)過程中,注射劑、針劑、無菌藥品的生產(chǎn)需要用到百級層流罩營造百級層流區(qū)。那么作為潔凈設(shè)備采購人員該如何進(jìn)行采購,需要提供哪些參數(shù)才能夠準(zhǔn)確的滿足生產(chǎn)需求呢?首先,需要考慮的一點(diǎn)是設(shè)備的用途,這一點(diǎn)是確定層流罩的潔凈度所必須的。是否使用在灌裝區(qū)、清洗區(qū)、灌封區(qū)等等,還有產(chǎn)品的類型,比如一些無菌藥品的生產(chǎn)是需要百級層流區(qū)的,另一些,比如片劑、膠囊等的生產(chǎn)過程一般不需要百級層流區(qū)。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進(jìn)行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù),西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運(yùn)行情況進(jìn)行可視化的監(jiān)控,可以進(jìn)行風(fēng)機(jī)的開、關(guān),風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關(guān),用戶管理等。當(dāng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時(shí),層流罩的報(bào)警系統(tǒng)提出報(bào)警,觸摸屏幕上面可以查看報(bào)警的風(fēng)機(jī)及故障原因。配合風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風(fēng)速情況,并適當(dāng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級,管理權(quán)限的階梯性,可以更好的維護(hù)設(shè)備的運(yùn)行。蘇州凱爾森生產(chǎn)的層流罩質(zhì)量怎么樣?湖北新型層流罩什么價(jià)格
正規(guī)廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時(shí),這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達(dá)到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時(shí)還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(fēng)(潔凈室取風(fēng))→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng),這個(gè)過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。湖北新型層流罩什么價(jià)格層流罩的產(chǎn)品使用手冊。
層流罩配套的過濾器選用標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛,旨在確保操作環(huán)境的潔凈度。首先,初效過濾器G4與高效過濾器H14的組合使用,有效過濾空氣中的微粒,提升空氣質(zhì)量。其次,高效過濾器需滿布于層流罩出風(fēng)面,邊框與層流罩四邊距離不超過9cm,以達(dá)到過濾效果。在泄漏測試方面,采用PAO方法,確保氣溶膠不散入房間背景區(qū)域,泄漏率嚴(yán)格控制在0.01%以內(nèi)。此外,高效過濾器采用無隔板液槽密封式設(shè)計(jì),不僅過濾效率高,而且安裝與拆卸便捷。同時(shí),初效和高效過濾器前后均設(shè)有指針式壓差表,配置壓差傳感器,便于實(shí)時(shí)監(jiān)測過濾器的工作狀態(tài)。初效過濾器在側(cè)回風(fēng)域內(nèi)更換,采用前檢修方式,高效過濾器則采用下檢修方式,確保檢修過程簡便高效,不影響層流罩的正常使用。
潔凈層流罩的主要優(yōu)勢有:1.模塊化設(shè)計(jì),可單獨(dú)使用,也可組合使用。2.不銹鋼箱體材質(zhì),強(qiáng)度高,耐腐蝕,表面光潔不產(chǎn)塵,易清潔。3.觸摸屏配合PLC智能控制,可視化界面,操作更簡單便捷。4.配置發(fā)塵口和測試口,用于過濾器測試。5.配置壓差表,監(jiān)控高效過濾器前后的壓差,指示高效過濾器的更換時(shí)間。6.進(jìn)風(fēng)面板為激光切割腰圓孔,美觀耐用,易清潔。7.當(dāng)多個(gè)層流罩模塊組合使用時(shí),可以形成帶狀潔凈區(qū)域,非常適合流水線生產(chǎn)。8.層流罩與土建式或裝配式百級潔凈室相比,投資少,見效快,安裝簡便,運(yùn)行費(fèi)用低。蘇州凱爾森專業(yè)生產(chǎn)百級層流罩十余年。
我們都知道,制藥行業(yè)內(nèi)潔凈層流罩的技術(shù)要求比較高,藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個(gè)工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產(chǎn)環(huán)境起到很重要的作用。層流罩保護(hù)的區(qū)域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區(qū)域能否正常運(yùn)行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個(gè)潔凈級別,百級區(qū)為高潔凈度級別,百級區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬級區(qū)域或10萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線的一部分,整個(gè)流水線還貫穿萬級和10萬級區(qū)域。層流罩的產(chǎn)品使用和維護(hù)手冊。河北層流罩訂做價(jià)格
蘇州凱爾森提供的層流罩質(zhì)量可靠,性能良好。湖北新型層流罩什么價(jià)格
層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進(jìn)行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù),西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運(yùn)行情況進(jìn)行可視化的監(jiān)控,可以進(jìn)行風(fēng)機(jī)的開、關(guān),風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關(guān),用戶管理等。當(dāng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時(shí),層流罩的報(bào)警系統(tǒng)提出報(bào)警,觸摸屏幕上面可以查看報(bào)警的風(fēng)機(jī)及故障原因。配合風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風(fēng)速情況,并適當(dāng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級,管理權(quán)限的階梯性,可以更好的維護(hù)設(shè)備的運(yùn)行。潔凈層流罩運(yùn)行過程中的注意事項(xiàng)有哪些呢?下面列出幾點(diǎn)供大家參考?1.使用過程中請勿短時(shí)間內(nèi)頻繁反復(fù)的操作各類電器開關(guān),以免損壞控制器件。2.請勿在設(shè)備進(jìn)風(fēng)口處放置物品,以免影響進(jìn)風(fēng)量,引起能耗增加。3.潔凈層流罩在使用過程中出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)首先將設(shè)備停止運(yùn)行并切斷電源,再通知專業(yè)人員檢修,如果還是不能解決問題,請及時(shí)與廠家聯(lián)系,正規(guī)廠家會派專業(yè)的售后技術(shù)人員上門服務(wù),協(xié)助調(diào)試設(shè)備正常運(yùn)行。4.層流罩內(nèi)安裝的熒光燈管需要定期檢查,當(dāng)需要更換時(shí),請先切斷電源,拆下鈑金燈罩后更換。湖北新型層流罩什么價(jià)格