凍干機(jī)凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點(diǎn):1、藥液在凍干前分裝,方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。2、在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。3、凍干產(chǎn)品含水量低(一般在1%~3%),同時(shí)可在真空,甚至通氮?dú)獗Wo(hù)條件下干燥和保存,產(chǎn)品不易被氧化,有利于長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。4、產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變,復(fù)水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。5、容易進(jìn)行無(wú)菌化操作,可以大批量無(wú)菌化生產(chǎn)。凍干機(jī)設(shè)備封閉操作,安裝環(huán)境潔凈度高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設(shè)備就是凍干機(jī),選擇一臺(tái)合適的凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化,并且可以提高凍干效率,確保凍干過(guò)程成功進(jìn)行。真空冷凍干燥機(jī)的加熱系統(tǒng)設(shè)計(jì)巧妙,在升華階段提供適宜熱量,加速冰轉(zhuǎn)化為水蒸氣的過(guò)程。山東果蔬凍干機(jī)型號(hào)
冷凍干燥機(jī)類(lèi)別冷凍干燥機(jī)及是真空冷凍干燥機(jī),也可簡(jiǎn)稱(chēng)為凍干機(jī)。有多種型號(hào)幾種類(lèi)型,但是其構(gòu)成部件大體相同,都包括:干燥箱,水汽凝結(jié)器(這兩部件有時(shí)也結(jié)合成一體)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等所組成,它涉及到制冷、真空、熱工、機(jī)械、流體、電器控制和壓力容器等領(lǐng)域的知識(shí)。冷凍干燥機(jī)依據(jù)其結(jié)構(gòu)不同可以分為壓蓋型冷凍干燥機(jī)、普通型冷凍干燥機(jī)、多歧管型冷凍干燥機(jī)、多去管壓蓋型和多歧管普通型等類(lèi)型,這都是對(duì)冷凍干燥機(jī)功能的一些改進(jìn),增加了它的一些輔助功能。壓蓋型是相對(duì)于普通型多了一種真空包裝的功能,多歧管型就是能夠通行對(duì)多種物質(zhì)進(jìn)行冷凍干燥,提高了干燥的效率、依據(jù)功能可以將冷凍干燥機(jī)分為原位型和鐘罩型冷凍干燥機(jī),鐘罩型凍干機(jī):凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu),凍干腔沒(méi)有預(yù)凍功能。該類(lèi)型的凍干機(jī)在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過(guò)程時(shí)需要人工操作。甘肅實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)廠(chǎng)家保干燥效果均勻;擱板預(yù)凍溫度可調(diào)可控,適用摸索、中試和生產(chǎn)等不同階段。
進(jìn)行升華干燥。(4)待制品內(nèi)水分基本干燥完再進(jìn)行第二步加溫,使制品上升到規(guī)定的高溫度,進(jìn)行二次干燥。(5)進(jìn)行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認(rèn)部分檢測(cè)儀器與材料研工TVS溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑(D121℃值為~min、孢子濃度約為×106~×106mL/個(gè))。功能確認(rèn)測(cè)試方法冷凝器降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內(nèi)部的壓力和終產(chǎn)品的干燥質(zhì)量,因而需要通過(guò)測(cè)試來(lái)確定。測(cè)試步驟:(1)對(duì)冷凝器進(jìn)行降溫,當(dāng)冷凝器開(kāi)始制冷時(shí),記下20℃左右的溫度和時(shí)間,當(dāng)冷凝器溫度降至-40℃時(shí),記錄溫度和時(shí)間。(2)當(dāng)溫度到達(dá)-45℃以下時(shí),啟動(dòng)真空泵組并在真空條件下繼續(xù)給冷凝器制冷,直至溫度降到-75℃以下,并記錄數(shù)值。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)從20℃降至-40℃的時(shí)間≤30min。(2)低溫度≤-75℃。冷凝器降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試結(jié)果如表1所示。由表1可以看出,冷凝器從20℃降至-40℃的時(shí)間為24min,小于30min,且低溫度可達(dá)到-75℃以下,說(shuō)明冷凝器制冷效果達(dá)到要求。板層(冷媒)降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試板層由于和產(chǎn)品直接接觸,板層的降溫速率和溫度,直接影響產(chǎn)品的凍干效果,對(duì)板層進(jìn)行降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試,可間接反映產(chǎn)品的凍干溫度[2]。
制冷壓縮機(jī)將蒸發(fā)器內(nèi)的低壓(低溫)制冷劑吸入壓縮機(jī)汽缸內(nèi),制冷劑蒸汽經(jīng)過(guò)壓縮,壓力、溫度同時(shí)升高;高壓高溫的制冷劑蒸汽被壓至冷凝器,在冷凝器內(nèi),溫度較高的制冷劑蒸汽與溫度比較低的冷卻水或空氣進(jìn)行熱交換,制冷劑的熱量被水或空氣帶走而冷凝下來(lái),制冷劑蒸汽變成了液體。這部分液體再被輸送至膨脹閥,經(jīng)過(guò)膨脹閥節(jié)流成了低溫低壓的液體并進(jìn)入蒸發(fā)器;在蒸發(fā)器內(nèi)低溫、低壓的制冷劑液體吸收壓縮空氣的熱量而汽化(俗稱(chēng)"蒸發(fā)"),而壓縮空氣得到冷卻后凝結(jié)出大量的液體水;蒸發(fā)器中的制冷劑蒸汽又被壓縮機(jī)吸走,這樣制冷劑便在系統(tǒng)中經(jīng)過(guò)壓縮、冷凝、節(jié)流、蒸發(fā)這樣四個(gè)過(guò)程,從而完成了一個(gè)循環(huán)。在冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)中,蒸發(fā)器是輸送冷量的設(shè)備,制冷劑在其中吸收壓縮空氣的熱量,實(shí)現(xiàn)脫水干燥的目的。壓縮機(jī)是心臟,起著吸入、壓縮、輸送制冷劑蒸汽的作用。冷凝器是放出熱量的設(shè)備,將蒸發(fā)器中吸收的熱量連同壓縮機(jī)輸入功率轉(zhuǎn)化的熱量一起傳遞給冷卻介質(zhì)(如水或空氣)帶走。膨脹閥/節(jié)流閥對(duì)制冷劑起節(jié)流降壓作用、同時(shí)控制和調(diào)節(jié)流入蒸發(fā)器中制冷劑液體的數(shù)量,并將系統(tǒng)分為高壓側(cè)和低壓側(cè)兩大部分。智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),自動(dòng)保存凍干數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)記錄并顯示冷阱溫度曲線(xiàn)、樣品溫度曲線(xiàn)、真空度曲線(xiàn)。
若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗(yàn)證明,過(guò)冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過(guò)冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍,并需保持一段時(shí)間,以待制品完全凍結(jié)。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開(kāi)始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對(duì)水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱(chēng)為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**a以下,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來(lái)的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除長(zhǎng)久氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為.**a時(shí)卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時(shí)間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實(shí)際上形成了專(zhuān)門(mén)捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與?!?隔板溫差:±1℃(平衡時(shí)) ◆ 隔板間距:100mm ◆ 隔板尺寸:350*360 mm ◆ 冷阱最低溫度:≤-75℃(空載) 。貴州醫(yī)藥凍干機(jī)選型
用于摸索凍干工藝方案,適用于科研實(shí)驗(yàn)或小批量加工生產(chǎn)助力科研與生產(chǎn)順利開(kāi)展,構(gòu)建穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)過(guò)程。山東果蔬凍干機(jī)型號(hào)
上海繼譜冷凍干燥機(jī)廠(chǎng)家方倉(cāng)原位自動(dòng)干燥:-方倉(cāng)原位真空冷凍干燥機(jī),預(yù)凍、干燥在原位進(jìn)行,減少繁瑣操作,減少物料污染風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)了凍干過(guò)程的自動(dòng)化。-支持安瓿瓶、西林瓶、玻璃燒瓶、血漿瓶或盤(pán)的凍干,包括普通型和壓蓋型,壓蓋型的活動(dòng)板層支持西林瓶壓蓋保存。雙倉(cāng)硅油加熱:-凍干室與冷阱腔體分離設(shè)計(jì),達(dá)到藥品級(jí)中試機(jī)標(biāo)準(zhǔn),提高了捕水效率與能力。-以硅油為循環(huán)介質(zhì),控溫精度高,擱板溫差≤1℃,升溫曲線(xiàn)更穩(wěn)定,均一度更好,確保干燥效果均勻;擱板預(yù)凍溫度可調(diào)可控,適用摸索、中試和生產(chǎn)等不同階段。進(jìn)口品牌壓縮機(jī):-進(jìn)口品牌壓縮機(jī)制冷迅速,冷阱溫度更低,捕冰能力強(qiáng),兼具穩(wěn)定、節(jié)能、噪音低及使用壽命長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)。搭載物聯(lián)網(wǎng)模塊:-配置物聯(lián)模塊,連Wi-Fi實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)功能,手機(jī)APP實(shí)時(shí)監(jiān)控凍干機(jī)運(yùn)行狀態(tài),隨時(shí)掌握設(shè)備情況,提升管理便捷性。山東果蔬凍干機(jī)型號(hào)