截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨(dú)特的二價納米抗體設(shè)計，是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體...

全人源 VHH 合成文庫在分子特性方面，完成了從小分子到大功能的突破；全人源 VHH 合成文庫產(chǎn)生的抗體分子量約 15kDa，為單域結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng) IgG（~150kDa）或 scFv（~25kDa），具有更強(qiáng)的組織穿透能力，在實體瘤中的穿透效率提升 3 倍，且能跨越血腦屏障，適合開發(fā)針對神經(jīng)性系統(tǒng)疾病的藥物。其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性也明顯更優(yōu)，可耐受極端 pH 環(huán)境（3-11）和蛋白酶降解，無需冷鏈運(yùn)輸。此外，VHH 可直接通過基因工程融合熒光標(biāo)記或其他功能域，便捷構(gòu)建雙特異性分子，而傳統(tǒng)抗體（如 IgG）進(jìn)行類似改造時需復(fù)雜操作，融合效率較低。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，多靶點(diǎn)驗證，候選 VHH...