負(fù)壓稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到警戒限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理：如環(huán)...

負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存...

負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個(gè)過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī)，及后續(xù)的清...

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負(fù)壓稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識(shí)，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識(shí)；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...

稱量室需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施，以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。在選擇照明和通風(fēng)設(shè)施時(shí)，應(yīng)該考慮到操作人員的健康和藥品的質(zhì)量，選擇合適的設(shè)施，確保稱量室的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。稱量室是一種用于精確稱量物品的房間，通常用于實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、化工廠等場(chǎng)所。為了...

FFU層流罩的相關(guān)保養(yǎng)注意事項(xiàng)整理如下：一、根據(jù)環(huán)境的潔凈度，F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過濾單元更換過濾器（初效一般為1-6個(gè)月，高效一般為6-12個(gè)月,高效過濾器不可清洗）。二、定期（一般每?jī)蓚€(gè)月一次）用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定用本產(chǎn)品實(shí)施凈化的潔凈區(qū)域的潔凈度，當(dāng)實(shí)測(cè)的潔凈度與...

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對(duì)無菌環(huán)境要求的日益提高，VHP消滅細(xì)菌技術(shù)有望在未來得到更普遍的應(yīng)用。無論是醫(yī)療、制藥、生物技術(shù)還是其他需要高度清潔和無菌環(huán)境的領(lǐng)域，VHP都將以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)繼續(xù)發(fā)揮其不可替代的作用，為行業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持。VHP技術(shù)不只能...

怎樣根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)確定霧淋室尺寸？1、根據(jù)要進(jìn)入霧淋室的人數(shù)多少來確定霧淋室尺寸。2、霧淋室安裝場(chǎng)地也要將380V三相四線電源安裝到位、且電源功率大于霧淋室功率。3、霧淋室放置的地面已達(dá)基本水平、地面水平度公差為±3mm。3、以我們通常使用的單人雙吹霧淋室1300寬...

霧淋室使用注意事項(xiàng)：1.進(jìn)入霧淋室前需要看清里面是否有人(風(fēng)淋系統(tǒng)工作時(shí)，室內(nèi)室外人員均不能用力使勁去推拉門，更不能強(qiáng)制性地將門打開，否則電鎖會(huì)被損壞)。2.進(jìn)出風(fēng)淋門時(shí)不要用手推玻璃，以免玻璃破碎后傷人。3.人員進(jìn)入霧淋室后，需先將門關(guān)好后再站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)，尤...

FFU層流罩安裝更換時(shí)注意的問題：1、安裝FFU或更換過濾器時(shí)應(yīng)關(guān)掉風(fēng)機(jī)電源進(jìn)行。2、FFU層流罩更換高效過濾器時(shí)應(yīng)特別注意拆箱、搬運(yùn)及安裝取用時(shí)確保濾紙完整無損，禁止用手觸及濾紙?jiān)斐善茡p。3、FFU將新的高效過濾器對(duì)著亮處，以肉眼觀察高效過濾器是否因運(yùn)輸?shù)仍?..

負(fù)壓稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、...

層流罩目前普遍用于精密機(jī)械、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等部門.結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜，為局部?jī)艋O(shè)備，使用環(huán)境條件要求比較低，用于提供局部比較高的潔凈度，適合改造工程，及整體要求不是很高，只是滿足局部要求的工程?？蓡为?dú)使用，亦可大面積并聯(lián)使用它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚：在稱量室內(nèi)工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚，應(yīng)立即用清水沖洗，并及時(shí)尋求醫(yī)療救助。特別是對(duì)于...

層流罩的特點(diǎn)：1、層流罩凈化級(jí)別：靜態(tài)100級(jí)。2、層流罩結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，維護(hù)非常的方便。3、層流罩可以節(jié)省空間，解決潔凈室吊頂頂端維修空間狹小的問題。4、層流罩的箱體選用較好鋁板，具有重量輕、抗腐蝕性強(qiáng)等眾多優(yōu)點(diǎn)。5、層流罩采用特殊的流道及均流系統(tǒng)設(shè)計(jì)，具有噪音低...

霧淋室的使用：1、拉開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入霧淋室后，風(fēng)淋門立即自動(dòng)關(guān)閉外門，紅外線（聲控/人體熱能）感應(yīng)，風(fēng)淋自動(dòng)啟動(dòng)，吹淋15秒（出廠已設(shè)置）。注意：霧淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門不能同時(shí)打開，如強(qiáng)行打開將損壞電子鎖，霧淋室兩門是電子互鎖控制。2、霧淋室吹淋結(jié)束后，...

消防水帶和消防栓是一種能夠提供大量水源的消防設(shè)備。在稱量室中，應(yīng)該配備消防水帶和消防栓，并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí)，消防水帶和消防栓可以提供大量水源，幫助撲滅火源?？傊?，稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，必須要考慮到消防安全問題。消防...

負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng)，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞，因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...

層流罩的懸浮粒子檢測(cè)文案說明:1、層流罩的懸浮粒子檢測(cè)依據(jù)：依據(jù)GBT16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法。2、層流罩的懸浮粒子測(cè)試條件：2.1層流罩吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L；2.2層流罩吸風(fēng)口處的粒子濃度測(cè)試，...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免操作失誤：在稱量室內(nèi)工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作失誤。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該集中注意力，避免分心或疏忽。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中，...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí)，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免操作失誤：在稱量室內(nèi)工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作失誤。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該集中注意力，避免分心或疏忽。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中，...

百級(jí)層流罩是一種垂直單向流的、提供局部潔凈百級(jí)環(huán)境的、無塵無菌凈化設(shè)備；可靈活地按置在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，以符合局部工藝點(diǎn)需要高潔凈度的環(huán)境要求。潔凈層流罩與土建式或裝配式百級(jí)潔凈室相比，具有投資省，上馬快，對(duì)廠房土建要求低，安裝簡(jiǎn)便，運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)。...

百級(jí)層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過高效...

稱量室是一種非常重要的建筑，它們?cè)谠S多領(lǐng)域都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它們需要高度的精度和準(zhǔn)確性，因此它們的設(shè)計(jì)和建造必須非常精細(xì)和專業(yè)。在未來，隨著科技的不斷發(fā)展和進(jìn)步，稱量室將繼續(xù)發(fā)揮著重要的作用，為人類的生產(chǎn)和科學(xué)研究提供支持和保障。稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)...

霧淋室的主要作用：為作業(yè)者或物品進(jìn)入無塵室時(shí)用以吹除人體衣服設(shè)備、物料及工具上的塵埃，其中貨淋室一般設(shè)計(jì)為無底板型，便于貨物通過，隨著目前吹淋要求的日益嚴(yán)格，門一般設(shè)計(jì)為手動(dòng)不銹鋼雙開型或全自動(dòng)PVC卷簾門型，便于開啟。潔凈霧淋室哪家好？潔凈霧淋室根據(jù)吹淋方式...

負(fù)壓稱量室，潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售；電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工，驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù)；專業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工；生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣...

不銹鋼霧淋室，又叫不銹鋼風(fēng)淋門、不銹鋼風(fēng)淋房、不銹鋼吹淋室，不銹鋼霧淋室的主要作用就是人們或貨物進(jìn)入潔凈區(qū)域時(shí)，由不銹鋼霧淋室內(nèi)的噴嘴吹出經(jīng)過過濾的高效強(qiáng)風(fēng)將人或貨物上面的灰塵進(jìn)行清。因此，不銹鋼霧淋室是一款非常實(shí)用的清潔設(shè)備，能有效清理工作人員身上所攜帶的塵...

稱量室的清潔和消毒：1.稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒，以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時(shí)應(yīng)該使用專門的清潔劑和工具，如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時(shí)應(yīng)該使用專門的消毒劑和工具，如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時(shí)通風(fēng)，以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和...

百級(jí)層流罩的應(yīng)用范圍：百級(jí)層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，潔凈層流罩可以單個(gè)使用，也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。潔凈層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，潔凈層...

負(fù)壓稱量罩是一種用于制藥專門用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量操作區(qū)域由百級(jí)、十萬級(jí)垂直單向流ISO8（NF，EN，ISO14644-1）保...