層流罩設(shè)計(jì)特點(diǎn),層流罩適用于在各種環(huán)境中獲得高級(jí)別的潔凈環(huán)境。它為不同尺寸,不同潔凈度等級(jí)的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中,即可提高潔凈度級(jí)別,降低噪音和振動(dòng),也可降低造價(jià),安裝維護(hù)方便,是潔凈環(huán)境的理想部件。翼式離心風(fēng)...
負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小...
負(fù)壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、...
稱量室是一種特殊的實(shí)驗(yàn)室,主要用于進(jìn)行精密的化學(xué)物質(zhì)稱量和混合。在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。佩戴個(gè)人防護(hù)裝備:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備,如...
負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對(duì)避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...
負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染...
負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存...
自1990年被美國(guó)EPA注冊(cè)為高效消滅細(xì)菌劑以來,VHP技術(shù)經(jīng)歷了多年的發(fā)展與應(yīng)用。從比較初的實(shí)驗(yàn)室研究到如今的普遍商業(yè)化應(yīng)用,VHP憑借其高效、無毒、無殘留的特點(diǎn),贏得了業(yè)界的普遍認(rèn)可。特別是在制藥行業(yè),VHP消滅細(xì)菌系統(tǒng)已成為確保藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的重要工具...
負(fù)壓稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵,而不是潔凈保護(hù),如果你開了層流或者開大層流風(fēng)速反而會(huì)造成粉塵飛揚(yáng),那還是關(guān)掉的好。原輔料稱量是否可以在倉(cāng)庫(kù)里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域,按照投料批量先分裝,然后按照投料批量發(fā)放,領(lǐng)取到車間后不需要再次稱量,只是確認(rèn)標(biāo)簽...
隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,VHP技術(shù)也在不斷創(chuàng)新與完善。目前,市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)了多種型號(hào)的VHP消滅細(xì)菌系統(tǒng)設(shè)備,能夠滿足不同領(lǐng)域、不同場(chǎng)景下的消滅細(xì)菌需求。同時(shí),科研人員還在不斷探索VHP技術(shù)的更多應(yīng)用潛力與可能性,以期在未來為更多領(lǐng)域帶來更加高效、環(huán)保的消滅...
負(fù)壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報(bào)警設(shè)置。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉...
負(fù)壓稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測(cè)量,只能采用測(cè)量風(fēng)速的方法,我們就找在送風(fēng)段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻,如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測(cè)量,容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象,不能反映出實(shí)際的風(fēng)量值,使用風(fēng)速計(jì)測(cè)量,在風(fēng)管直管段截...
霧淋室是一個(gè)單獨(dú)的“房間”,是所有工作人員進(jìn)入車間的獨(dú)一入口。工作人員在進(jìn)入霧淋室之前,需要穿上特制的防塵服。進(jìn)入霧淋室之后,兩側(cè)的風(fēng)嘴會(huì)進(jìn)行360度的吹淋,風(fēng)速一般要超過20m/S,這樣強(qiáng)大的風(fēng)速足以把人表面攜帶的灰塵吹掉,然后高效過濾器進(jìn)行過濾,再次循環(huán)吹...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該熟悉相關(guān)的安全規(guī)定,遵守操作規(guī)范,小心謹(jǐn)慎地進(jìn)行操作,保持室內(nèi)通風(fēng)良好,正確存放化學(xué)品,正確處理廢棄物,定期維護(hù)設(shè)備,避免操作失誤和操作超負(fù)荷。只有這樣,才能保證稱量室內(nèi)工...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...
負(fù)壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì),應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置...
盡管VHP消滅細(xì)菌系統(tǒng)的初期投入可能較高,但其帶來的長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)效益卻是顯而易見的。一方面,VHP的高效消滅細(xì)菌能力能夠卓著降低因污染導(dǎo)致的損失;另一方面,低濃度的VHP消滅細(xì)菌液降低了對(duì)消毒表面材質(zhì)的要求,從而節(jié)省了成本。此外,VHP的無毒無殘留特性也減少了后續(xù)...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品揮發(fā):在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品揮發(fā)。化學(xué)品的揮發(fā)會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響,并可能對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康造成危害。實(shí)...
百級(jí)層流罩的清洗方法:百級(jí)層流罩清洗方法主要用清潔劑倒在適量的清水里把百級(jí)層流罩放在里面.泡著十到二十分鐘之后進(jìn)行來回拉動(dòng),直到清洗干凈。該怎樣提升潔凈層流罩生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度:當(dāng)今的眾多精細(xì)化工生產(chǎn)企業(yè)中,為了進(jìn)一步提升所生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)與質(zhì)量,大幅度的提高了生...
怎樣根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)確定霧淋室尺寸?1、根據(jù)要進(jìn)入霧淋室的人數(shù)多少來確定霧淋室尺寸。2、霧淋室安裝場(chǎng)地也要將380V三相四線電源安裝到位、且電源功率大于霧淋室功率。3、霧淋室放置的地面已達(dá)基本水平、地面水平度公差為±3mm。3、以我們通常使用的單人雙吹霧淋室1300寬...
實(shí)驗(yàn)室的管理和維護(hù)是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的重要措施。在管理和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí),需要考慮以下幾個(gè)方面:1.實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定相應(yīng)的規(guī)章制度,明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員的職責(zé)和義務(wù),以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的操作規(guī)范和安全措施。2.實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)和教育:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該接...
FFU層流罩人機(jī)界面主機(jī),采用顯示屏實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離對(duì)FFU的監(jiān)控和調(diào)節(jié)。能夠方便的實(shí)現(xiàn)FFU多臺(tái)及分區(qū)控制。能夠?qū)崿F(xiàn)任意臺(tái)數(shù)FFU的啟停和調(diào)速功能,調(diào)速功能能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)字化,即直接輸入預(yù)期的風(fēng)速值(如:10%.20%等),以達(dá)到調(diào)速的目的。能夠?qū)θ我庖慌_(tái)FFU的電流...
一般的霧淋室是為工作人員和物料進(jìn)入潔凈室專門設(shè)置的特別的通道。目的就是為了減少工作人員和物料進(jìn)入到潔凈室的時(shí)候帶入的塵埃和細(xì)菌,同時(shí),就是起到氣閘室密閉無塵室的作用。安裝于潔凈室與非潔凈室之間,是進(jìn)入潔凈室所必需的通道。霧淋室就是先利用高效空氣過濾器來過濾氣流...
稱量室是一個(gè)專門用于精確測(cè)量物質(zhì)質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器、分析儀器等。由于稱量室的實(shí)驗(yàn)要求非常高,因此其內(nèi)部布局需要經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和安排,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量...
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,VHP的殺菌能力遠(yuǎn)勝于同濃度的液態(tài)雙氧水。只需較低濃度的VHP氣體,即可達(dá)到與極高濃度液態(tài)雙氧水相當(dāng)?shù)南麥缂?xì)菌效果。這一特性不只提高了殺菌效率,還降低了使用成本,使VHP成為高效經(jīng)濟(jì)的消滅細(xì)菌選擇。自1990年被美國(guó)EPA注冊(cè)為高效消滅細(xì)菌劑以來...
煙霧探測(cè)器是一種能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報(bào)的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝煙霧探測(cè)器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),煙霧探測(cè)器會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時(shí)采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢(shì)蔓延的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝防火門,并將其設(shè)置在易...
負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存...
負(fù)壓稱量室過程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式(...
負(fù)壓稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔...
負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng),混合罐和無菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過濾器劃分而不是減菌級(jí)過濾器。可根據(jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造...