單獨(dú)設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓，①從技術(shù)上講，層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)，層流下天平讀數(shù)不穩(wěn)，是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的，②從GMP要求講，產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制，層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一，我們鼓勵(lì)采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作...

負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚：在稱量室內(nèi)工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚，應(yīng)立即用清水沖洗，并及時(shí)尋求醫(yī)療救助。特別是對(duì)于...

負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時(shí)間段使用同一稱量室稱量，但切換物料時(shí)應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場(chǎng)”的程序執(zhí)行，也可以同時(shí)稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料，減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，提高效率。活性炭稱量與普通物料稱量可以都在層流下操作，但是考慮...

負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個(gè)過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī)，及后續(xù)的清...

隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步，VHP技術(shù)也在不斷創(chuàng)新與完善。目前，市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)了多種型號(hào)的VHP消滅細(xì)菌系統(tǒng)設(shè)備，能夠滿足不同領(lǐng)域、不同場(chǎng)景下的消滅細(xì)菌需求。同時(shí)，科研人員還在不斷探索VHP技術(shù)的更多應(yīng)用潛力與可能性，以期在未來為更多領(lǐng)域帶來更加高效、環(huán)保的消滅...

負(fù)壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外，并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、...

負(fù)壓稱量室整個(gè)智能化線路板體系檢測(cè)人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備，然后抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(zhǎng)時(shí)間打開紫外殺菌燈，設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道，它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，...

負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn)；合成車間D級(jí)區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件...

稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的，它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程，希望對(duì)大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi)，且應(yīng)...

負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來確定...

稱量室的操作規(guī)程：1.進(jìn)入稱量室前，應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后，應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應(yīng)該及時(shí)處理。3.使用電子天平前，應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...

負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如...

潔凈層流罩材質(zhì)采用進(jìn)口環(huán)保覆鋁鋅板，長(zhǎng)久不生銹，耐腐蝕，輕巧堅(jiān)固，箱體采用黃金分割比例點(diǎn)設(shè)計(jì)，層流罩美觀大方，超薄機(jī)身厚度只為20cm，加上高效過濾器總厚度不超過29cm；重量只為24kg，節(jié)約空間，方便施工安裝和日常維護(hù)，層流罩風(fēng)機(jī)采用意大利進(jìn)口防靜電多翼式...

負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對(duì)避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...

VHP技術(shù)因其卓著的消滅細(xì)菌性能，在多個(gè)領(lǐng)域得到了普遍應(yīng)用。在醫(yī)療領(lǐng)域，它常被用于隔離室、手術(shù)室等關(guān)鍵區(qū)域的消滅細(xì)菌；在制藥行業(yè)，VHP則成為保障藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的關(guān)鍵手段。此外，生物技術(shù)、食品加工等領(lǐng)域也逐漸開始采用VHP技術(shù)，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。VHP...

霧淋室根據(jù)大小可以定制的，有單人、兩人、多人等。形式上有風(fēng)淋房、風(fēng)淋通道等。門的話一般有手動(dòng)門和自動(dòng)感應(yīng)門。自動(dòng)感應(yīng)門應(yīng)該比較好，無接觸，杜絕一切交叉污染。霧淋室根據(jù)材質(zhì)分有不銹鋼的、烤漆的等。目前大多數(shù)企業(yè)選擇不銹鋼的比較多，因?yàn)椴讳P鋼抑菌性能好，防腐蝕防銹...

負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如...

負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來確定...

層流罩的優(yōu)點(diǎn)：層流罩的建造周期短，對(duì)廠房要求低，安裝方便，又省電等優(yōu)點(diǎn)，并且還可以為企業(yè)節(jié)省投資，因此使許多顧客都選購層流罩。目前層流罩已經(jīng)被普遍應(yīng)用于電子、食品、精密機(jī)械等需要潔凈度高的工作區(qū)域內(nèi)。層流罩潔凈效果：在潔凈室內(nèi)容易將污染物、塵埃顆粒及細(xì)菌帶入的...

FFU層流罩安裝更換時(shí)應(yīng)注意哪些問題?FFU層流罩主應(yīng)用于在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級(jí)別，降低噪音和振動(dòng)，也可降低造價(jià)，安裝維護(hù)方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。FFU層流罩可模塊化連接使用，使得FFU層流罩普遍應(yīng)用于無塵室、無塵操作臺(tái)、無塵...

稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求，必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室，防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾，以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要，必須易于操...

稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的，以確?？諝饬魍ê退幤返陌踩Ｒ话銇碚f，通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分，這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì)，確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠，以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說...

稱量室需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施，以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。在選擇照明和通風(fēng)設(shè)施時(shí)，應(yīng)該考慮到操作人員的健康和藥品的質(zhì)量，選擇合適的設(shè)施，確保稱量室的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。稱量室是一種用于精確稱量物品的房間，通常用于實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、化工廠等場(chǎng)所。為了...

稱量室的操作規(guī)程：1.進(jìn)入稱量室前，應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后，應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應(yīng)該及時(shí)處理。3.使用電子天平前，應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...

稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室，其內(nèi)部布局需要經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和安排，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器、分析儀器等。在稱量室中，需要保持極高的精度和準(zhǔn)確性，因此空氣凈化系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、天平、移液器、計(jì)量瓶、分析儀器等設(shè)備...

霧淋室安裝尺寸預(yù)留注意事項(xiàng)：1、我們通常使用的單吹塑室1200寬度*1000深度*2180高度的外形尺寸中，預(yù)約吹塑室的安裝尺寸比這個(gè)外形尺寸大，但不能太大。因?yàn)樘罅?，安裝后很難鑲邊。2、如果工廠的墻壁是混凝土實(shí)墻，兩側(cè)壁必須水平垂直，而且外形尺寸大的邊可以...

FFU層流罩人機(jī)界面主機(jī)，采用顯示屏實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離對(duì)FFU的監(jiān)控和調(diào)節(jié)。能夠方便的實(shí)現(xiàn)FFU多臺(tái)及分區(qū)控制。能夠?qū)崿F(xiàn)任意臺(tái)數(shù)FFU的啟停和調(diào)速功能，調(diào)速功能能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)字化，即直接輸入預(yù)期的風(fēng)速值（如：10%.20%等），以達(dá)到調(diào)速的目的。能夠?qū)θ我庖慌_(tái)FFU的電流...

VHP，即汽化過氧化氫，作為一種創(chuàng)新的生物消滅細(xì)菌技術(shù)，正逐步在多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。其中心在于將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式，利用其在常溫下的高活性與強(qiáng)滲透力，實(shí)現(xiàn)對(duì)密閉空間如隔離室、生物安全柜等的全方面消滅細(xì)菌。這一轉(zhuǎn)變不只提升了過氧化氫的消滅細(xì)菌效能，...

負(fù)壓稱量室，潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售；電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工，驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù)；專業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工；生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣...