昌平區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

第二十五條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，需對用戶權(quán)限進行注銷的，應(yīng)當在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權(quán)限注銷信息表（附9），進行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應(yīng)當提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；（二）產(chǎn)品名稱信息；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標準；（五）產(chǎn)品標簽樣稿；（六）產(chǎn)品檢驗報告；（七）產(chǎn)品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應(yīng)當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關(guān)資料。收集原料基礎(chǔ)信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。昌平區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當遵循風(fēng)險管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責(zé)，并且承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。順義區(qū)營銷化妝品原料備案注冊便捷審核通過后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷售。

使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分除外）的，應(yīng)當在產(chǎn)品配方表備注欄中標明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）；使用著色劑的，應(yīng)當在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外；使用著色劑為色淀的，應(yīng)當在著色劑后標注“（色淀）”，并在配方備注欄中說明所用色淀的種類；含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應(yīng)當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等；使用納米原料的，應(yīng)當在此類成分名稱后標注“（納米級）”。

（四）產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應(yīng)當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。

技術(shù)審評：形式審查通過后，技術(shù)審評機構(gòu)會對申請資料進行技術(shù)審評，評估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評過程中，技術(shù)審評機構(gòu)可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監(jiān)督管理局會對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發(fā)放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監(jiān)督管理局會準予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責(zé)。延慶區(qū)品牌化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。昌平區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業(yè)應(yīng)當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應(yīng)同時更新，一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當重新提交更新的授權(quán)書，延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應(yīng)當每五年提交***版本。昌平區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

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