北京信息化化妝品原料備案注冊選擇

來源: 發(fā)布時間:2025-07-14

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出質量控制關鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的,應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應監(jiān)測關鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要求。提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。北京信息化化妝品原料備案注冊選擇

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使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產品內容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“(納米級)”。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊價格表在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);

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第二十五條 根據(jù)實際生產經營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;(二)產品名稱信息;(三)產品配方;(四)產品執(zhí)行的標準;(五)產品標簽樣稿;(六)產品檢驗報告;(七)產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。

化妝品原料備案注冊是確?;瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細解析:一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調整使用目的、安全使用量的已使用原料,按照相關規(guī)定進行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質量安全,保護消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理:對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,需要進行注冊管理。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。多廠家生產同一產品時,主廠提交全項報告,其他廠需提交微生物和理化報告。

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委托境外企業(yè)生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業(yè)名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業(yè)生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業(yè)的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。北京信息化化妝品原料備案注冊選擇

備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。北京信息化化妝品原料備案注冊選擇

除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應當折算為我國法定計量單位;應當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應當規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內容準確規(guī)范。北京信息化化妝品原料備案注冊選擇

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