延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表

（四）感官指標。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產品應當分別說明各部分的感官指標，使用貼、膜類載體材料的產品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產品內容物的客觀色澤。同一產品具有可區(qū)分的多種顏色，應當逐一描述；難以區(qū)分顏色的，可描述產品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤，也可描述顏色范圍。2.性狀是指產品內容物的形態(tài)。3.氣味是指產品內容物是否有氣味。（五）微生物和理化指標及質量控制措施。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區(qū)）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區(qū)）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。東城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊價格表備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。

提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。注意事項：原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風險。國際差異：在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格，企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現(xiàn)出質量控制關鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應監(jiān)測關鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要求。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。

（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執(zhí)行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。（二）全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。備案的目的是為了保護消費者的健康，確?；瘖y品的質量和安全。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表

填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表

備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人，履行相關義務。安全監(jiān)測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表

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