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2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)。朝陽(yáng)區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)熱線
以上信息發(fā)生變化時(shí),用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊(cè)人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地*地址文字改變的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。朝陽(yáng)區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)熱線備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康,確保化妝品的質(zhì)量和安全。
等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊(cè),生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊(cè)信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊(cè)的具體流程和要求可能會(huì)因國(guó)家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu),以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。
第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的,應(yīng)同時(shí)更新,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng),名下已開展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料,**長(zhǎng)不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。
第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷、生產(chǎn)場(chǎng)地增加、生產(chǎn)場(chǎng)地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的,應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊(cè),生產(chǎn)商可以合法使用該原料。朝陽(yáng)區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)熱線
這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護(hù)消費(fèi)者健康。朝陽(yáng)區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)熱線
化妝品原料備案注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?;瘖y品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),以下是對(duì)化妝品原料備案的詳細(xì)解析:一、備案對(duì)象與范圍對(duì)象:化妝品原料,包括在我國(guó)境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。朝陽(yáng)區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)熱線
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