通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)

（二）注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》（附12以及附13）報(bào)送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。例如，中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)

2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。（六）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱(chēng)以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱(chēng)和中文名稱(chēng)分別進(jìn)行說(shuō)明，并說(shuō)明中文名稱(chēng)與外文名稱(chēng)的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱(chēng)的除外）。密云區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。

（六）注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國(guó)境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交第十條第（六）項(xiàng)中的生產(chǎn)企業(yè)信息表，以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對(duì)應(yīng)多個(gè)境外注冊(cè)人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應(yīng)的用戶(hù)權(quán)限。已有用戶(hù)可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料，增加用戶(hù)權(quán)限。

使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外）的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱(chēng)CAS號(hào)）；使用著色劑的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱(chēng)欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)（簡(jiǎn)稱(chēng)CI號(hào)），無(wú)CI號(hào)的除外；使用著色劑為色淀的，應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，并在配方備注欄中說(shuō)明所用色淀的種類(lèi)；含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類(lèi)、添加量等；使用納米原料的，應(yīng)當(dāng)在此類(lèi)成分名稱(chēng)后標(biāo)注“（納米級(jí)）”。提交備案申請(qǐng)：向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng)，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過(guò)后，系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào)，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過(guò)后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷(xiāo)售。同時(shí)，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備：備案資料應(yīng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時(shí)，資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等。了解法規(guī)：首先，了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。東城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)

第二十三條 在進(jìn)行用戶(hù)信息更新時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶(hù)名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的，應(yīng)同時(shí)更新，一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書(shū)，延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無(wú)法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)，名下已開(kāi)展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料，**長(zhǎng)不得超過(guò)有效期限截止后90日；無(wú)有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)

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