片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。據悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片??烧{節(jié)壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。調節(jié)空調系統(tǒng)可以解決。壓片機喂料器設計影響物料填充均勻性。嘉定區(qū)GMP認證壓片機定制
壓片機是一種將粉末或顆粒狀物料壓制成片狀的設備,廣泛應用于制藥、食品、化工等行業(yè)。根據不同的工作原理和結構特點,壓片機可以分為多種類型。常見的有單沖壓片機和旋轉壓片機。單沖壓片機是通過單一沖頭上下運動來完成壓片過程的。它結構簡單,操作方便,適用于小批量生產和實驗室研發(fā)。每次壓片時,物料被填充到模具中,沖頭施加壓力將物料壓制成片,然后片劑被頂出模具。旋轉壓片機則是多個沖頭同時在旋轉的模具中進行壓片。這種壓片機生產效率高,能夠連續(xù)不斷地進行壓片操作,適合大規(guī)模工業(yè)化生產。旋轉壓片機的沖頭和模具在旋轉過程中依次完成填充、壓制和出片等工序,提高了生產速度。此外,還有一些特殊用途的壓片機,如多層壓片機、異形壓片機等。多層壓片機可以將不同成分的物料分層壓制在一片片劑中,以實現(xiàn)特殊的藥物釋放效果或功能。異形壓片機則可以生產出各種形狀的片劑,滿足不同產品的需求。嘉定區(qū)中藥丸壓片機市場價格壓片機壓片力監(jiān)測確保片劑質量穩(wěn)定。
壓片機在壓片時,中模內孔受到很大的側壓力和摩擦力。側壓力和摩擦力均正比于壓制的壓力,即正壓力。由于摩擦力隨片劑厚度的增加而加大,故使正壓力在片劑內逐層衰減。如下沖靜止,而上沖對固體粉末施以正壓力P時,在某一截面L的固體內部所受的力P’。一般,固體內部所受的力P’隨固體層厚度L之增加而衰減。其中,(P-P’)即是中模內壁對固體的摩擦力,而摩擦力是由固體對中模的側壓力所產生的。對旋轉壓片機,中模受力比較大處是片劑厚度的中間部位。為避免長期總在中模內一個位置壓片,延長中模的使用壽命,在片劑厚度保持不變的條件下,應可以使上下沖頭在中模孔內同時向上或向下移動,這就是沖頭平移調節(jié)。沖頭平移調節(jié)就是保持上下壓輪距離不變條件下,同時使上下壓輪向上或向下移動的調節(jié)。在上壓輪的液壓支承油缸下端活塞桿用連接塊與下壓輪的絲桿上端相連,此連接塊通過絲母、絲桿、螺旋齒輪副、萬向聯(lián)軸節(jié)等連在手柄上。通過手柄可使上下壓輪同時升降同樣的距離。
高速壓片機制片原理①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節(jié)是通過調節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中模孔的實際長度,調節(jié)模孔中藥物的填充體積。因此,在壓片機上應具有調節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿足劑量調節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調節(jié)功能是十分必要的。在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據配方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節(jié)是必不可少的。這是通過調節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節(jié)多是通過調節(jié)上沖下行量的機構來實現(xiàn)壓力調節(jié)與控制的。壓片機模具材質選擇影響片劑表面光滑度。
壓片機的維護與保養(yǎng)技巧壓片機作為高精度設備,日常維護與保養(yǎng)至關重要。首先,定期清潔設備,尤其是沖模和壓輪部分,避免物料殘留影響生產。其次,檢查設備的潤滑情況,確保各運動部件運轉順暢。例如,定期為壓輪和導軌添加潤滑油,減少摩擦和磨損。此外,還需定期校準壓力傳感器和控制系統(tǒng),確保壓片機的精度。對于易損件,如沖模和密封圈,應根據使用情況及時更換。通過科學的維護與保養(yǎng),不僅可以延長壓片機的使用壽命,還能提高生產效率和產品質量。例如,某制藥企業(yè)通過定期維護,將設備故障率降低了30%,生產效率提高了20%。壓片機緊急停機按鈕需保持反應靈敏。四川制藥壓片機價格
壓片機設備驗證需進行安裝運行性能確認。嘉定區(qū)GMP認證壓片機定制
壓片機在制藥行業(yè)中的重要性在制藥行業(yè)中,壓片機是生產片劑的重要設備之一。片劑作為最常見的藥物劑型,具有劑量準確、服用方便、穩(wěn)定性好等優(yōu)點。壓片機通過將藥物粉末或顆粒壓制成片劑,確保每片藥物的含量均勻一致。此外,壓片機還能夠根據需求調整片劑的形狀、大小和硬度,滿足不同藥物的生產要求。例如,生產緩釋片時,需調整壓力和時間以控制藥物的釋放速度;生產咀嚼片時,則需降低硬度以提高口感。隨著制藥行業(yè)對產品質量要求的提高,壓片機的精度和自動化水平也在不斷提升,成為制藥企業(yè)不可或缺的設備。嘉定區(qū)GMP認證壓片機定制