人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、嚴格執(zhí)行公司的《銷售和售后服務管理制度》、《醫(yī)療器械召回管理制度》、《醫(yī)療器械銷售管理工作程序》、醫(yī)療器械售后服務管理工作程序、醫(yī)療器械召回工作程序、購進退出及銷后退回管理工作程序等涉及本崗位的相關質量管理文件，做好醫(yī)療器械的銷售工作，協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理、不合格醫(yī)療器械及醫(yī)療器械召回等的管理；2、負責銷售業(yè)務的具體洽談和操作；3、了解本公司庫存醫(yī)療器械質量、數(shù)量及有效期情況、積極催售近有效期醫(yī)療器械；產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字性改變。上海放心醫(yī)療器械咨詢電話
一、產(chǎn)品臨床要求：二類產(chǎn)品的臨床資料，嚴格執(zhí)行國家總局下發(fā)“免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄”和“醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則”的相關要求。二、臨床備案要求：國家總局下發(fā)了“關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜的公告”，請相關企業(yè)嚴格按照公告的要求開展臨床試驗備案工作，同時監(jiān)管部門將加強對醫(yī)療器械臨床試驗備案工作的監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的依法查處。三、關鍵原材料要求：為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量可控，要求企業(yè)在注冊資料申報中，應將影響產(chǎn)品性能參數(shù)的關鍵原材料的采購合同、供應商的相關資質資料一并上報備查。若產(chǎn)品關鍵原材料供應商變化，企業(yè)申請許可事項變更。龍崗區(qū)專業(yè)醫(yī)療器械咨詢價格必要時根據(jù)承運方的資質和條件，委托方可對承運方的相關人員及運輸設施設備進行審查和考核。
人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調(diào)查，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有市場潛力的銷售區(qū)域和客戶；2、及時催收回籠銷售貨款，協(xié)助財會科與客戶對帳，確保往來賬相符；3、收集首銷企業(yè)資料，并負責進行嚴格審核；4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作；5、及時反饋客戶對醫(yī)療器械的意見和要求，配合質量管理員處理質量查詢、投訴；6、積極做好醫(yī)療器械不良反應的收集并按規(guī)定程序上報。7、質量責任：（1）對銷售企業(yè)的合法性負責；（2）對醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負責。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單：1）申請為其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的需另外提交：1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務基本情況表》；2)組織機構圖（注明各崗位人員姓名），企業(yè)員工花名冊；醫(yī)療器械物流負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；3)承接醫(yī)療器械貯存、配送服務庫房布局（庫房面積/容積，貯存溫度）、功能分區(qū)；4)貯存、運輸設施設備目錄；5)承接醫(yī)療器械貯存、配送質量管理制度文件目錄；6)計算機信息管理系統(tǒng)說明（提供系統(tǒng)截圖）；7)通過互聯(lián)網(wǎng)技術向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實現(xiàn)實時監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺說明（提供訪問地址、用戶名、密碼）；8)質量保證協(xié)議（儲運委托合同）格式文本。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 變更經(jīng)營范圍的，應提交經(jīng)營范圍變更情況說明。
人員崗位職責一.質量管理員崗位職責1、樹立“質量”的思想，協(xié)助質量負責人做好質量管理及質量教育工作；2、參與制定質量管理制度，并指導、督促執(zhí)行，對醫(yī)療器械質量進行嚴格的監(jiān)督管理，接受企業(yè)內(nèi)部關于質量技術問題的咨詢；3、參與醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種、首銷企業(yè)的質量審核；4、履行質量領導小組職責，配合有關部門做好質量制度的檢查考核工作；5、負責本部門的質量資料歸檔工作；6、負責質量信息的管理工作，負責收集各種醫(yī)療器械質量信息及質量意見和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報工作；7、負責計量管理工作，對使用的計量器具建立帳卡。生產(chǎn)企業(yè)有關產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的。 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址改變。龍崗區(qū)專業(yè)醫(yī)療器械咨詢價格
應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的。上海放心醫(yī)療器械咨詢電話
醫(yī)療器械第三方冷鏈庫物流委托：1、第十六條冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時，應檢查并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱的溫度。到貨后，應向收貨單位提供運輸期間的全程溫度記錄。2、第十七條委托其他單位運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應當對承運方的資質及能力進行審核，簽訂委托運輸協(xié)議，至少符合以下要求：01索要承運方的運輸資質文件、運輸設施設備和運輸管理監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件、承運人員資質證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件等相關資料。02對承運方的運輸設施設備、人員資質、質量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審核，審核報告存檔備查。03委托運輸協(xié)議內(nèi)容應包括：承運方制定的運輸標準操作規(guī)程、運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求、在途時限的要求以及運輸過程中的質量安全責任。04必要時根據(jù)承運方的資質和條件，委托方可對承運方的相關人員及運輸設施設備進行審查和考核。上海放心醫(yī)療器械咨詢電話
廈門快盈商務服務有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在福建省等地區(qū)的商務服務行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領廈門快盈商務服務供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！