醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA極速

自動版數(shù)字ELISA芯片：高通量與自動化的精細融合，自動版數(shù)字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設計，實現(xiàn)單個芯片≥8樣本同時反應，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構建了高效的自動化檢測體系。其總反應時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標的并行測試，***提升檢測效率。在技術層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術，磁珠分布均勻穩(wěn)定，熒光信號采集精細，CV值控制優(yōu)異，確保檢測結果的可靠性。臨床應用中，該芯片可實現(xiàn)微量樣本（2-4μl）的多指標檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標志物，為疾病的超早期干預提供了關鍵依據(jù)，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進。超多重檢測芯片節(jié)省耗材成本，21 項指標共享一套耗材，適合大規(guī)模篩查與研究。醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA極速

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質(zhì)分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結合的復合物用酶標記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標記復合物）與微球的比例很?。ㄍǔＰ∮?：1)，因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布，導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個微球上進行標記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數(shù)量的酶使用標準檢測技術（例如，平板閱讀器）的標簽，因為熒光染料由每種酶生成的產(chǎn)物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進入其中需要數(shù)十萬種酶標簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號背景。哪些是數(shù)字ELISA檢測通量新型的單分子檢測方法的普及版；

   創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。循環(huán)血液轉化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發(fā)能夠測量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標記復制，11,12或測量整體、結合標記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標記物，已將蛋白質(zhì)的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質(zhì)分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預埋式微陣列設計，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強度（信噪比>10）與交叉反應性分析（背景信號<5%），可在1小時內(nèi)篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對，結合機器學習算法（如隨機森林模型），預測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺。自動版芯片操作簡便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 5）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，微量樣本可同時測2-4個指標；什么是數(shù)字ELISA快速檢測

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，超敏檢測，低可測試到亞皮克級；醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA極速

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產(chǎn)品預研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA極速