微型數(shù)字ELISA試劑盒

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，我們?yōu)槭裁茨茏龅?？產(chǎn)品主要原理同單分子陣列技術(shù)：

非常近，已經(jīng)描述了兩種數(shù)字蛋白質(zhì)測(cè)量方法，這些方法能夠提高對(duì)單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復(fù)合物，然后化學(xué)解離并通過(guò)激光計(jì)數(shù)每個(gè)分子。第二種方法由美國(guó)開(kāi)發(fā)，依賴于單分子陣列和同時(shí)計(jì)數(shù)單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測(cè)能力的下限降低10倍或更多，與增強(qiáng)的模擬放大方法相比，但后者技術(shù)也易于與高通量自動(dòng)化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過(guò)使用大量微孔陣列，可以同時(shí)獲取和查詢數(shù)百到數(shù)萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集和穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)。此外，從陣列中可能獲得的快速數(shù)據(jù)采集可以應(yīng)用于預(yù)編碼具有不同熒光特性的多個(gè)微珠亞群，從而在單分子水平上實(shí)現(xiàn)高通量多重分析。 使用現(xiàn)有平臺(tái)就能做的單分子免疫檢測(cè)；微型數(shù)字ELISA試劑盒

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過(guò)熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過(guò)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。單分子陣列數(shù)字ELISA穩(wěn)定性芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，超敏檢測(cè)，理論可達(dá)飛克級(jí)；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

人類(lèi)形式的蛋白質(zhì)被加入到25%牛血清中以代替臨床測(cè)試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測(cè)定中的基質(zhì)效應(yīng)4。使用數(shù)字ELISA檢測(cè)25%血清中的PSA，從該實(shí)驗(yàn)中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當(dāng)于整個(gè)血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測(cè)到的比較低濃度為250aM，相當(dāng)于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過(guò)外推背景濃度來(lái)確定的加上背景的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，不同運(yùn)行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個(gè)實(shí)驗(yàn)中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業(yè)PSA檢測(cè)方法(ADVIACentaur，西門(mén)子）報(bào)告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經(jīng)報(bào)道了LOD在10-30fM17,26。

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)我們的方法利用了亞飛克爾反應(yīng)室陣列（圖1C）我們稱(chēng)之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測(cè)單個(gè)酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個(gè)酶的動(dòng)力學(xué)和抑制作用。我們的目標(biāo)是利用捕獲和檢測(cè)單個(gè)酶的能力來(lái)檢測(cè)用酶標(biāo)記的單個(gè)蛋白質(zhì)分子。在這個(gè)單分子免疫測(cè)定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個(gè)三明治抗體復(fù)合物，結(jié)合的復(fù)合物用酶標(biāo)記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當(dāng)測(cè)定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標(biāo)記復(fù)合物）與微球的比例很?。ㄍǔＰ∮?：1)，因此含有標(biāo)記免疫復(fù)合物的微球百分比遵循泊松分布，導(dǎo)致單個(gè)微球上存在單一免疫復(fù)合物。例如，如果在(3000個(gè)分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標(biāo)記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個(gè)微球上進(jìn)行標(biāo)記，則珠子，然后，。無(wú)法檢測(cè)到這些低數(shù)量的酶使用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)（例如，平板閱讀器）的標(biāo)簽，因?yàn)闊晒馊玖嫌擅糠N酶生成的產(chǎn)物擴(kuò)散到一個(gè)大卵試驗(yàn)體積（通常為)，并進(jìn)入其中需要數(shù)十萬(wàn)種酶標(biāo)簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號(hào)背景。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測(cè)，同時(shí)測(cè)試2-6個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目；

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片的臨床應(yīng)用：芯棄疾多指標(biāo)數(shù)字ELISA芯片采用空間編碼技術(shù)，單個(gè)芯片集成8個(gè)**檢測(cè)通道，每個(gè)通道可同時(shí)檢測(cè)2-8個(gè)靶標(biāo)，支持多重蛋白標(biāo)志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測(cè)可在15分鐘內(nèi)完成，覆蓋膿毒癥風(fēng)險(xiǎn)分層與細(xì)菌/病毒***鑒別。芯片內(nèi)置微流控網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)毛細(xì)力驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)樣本自動(dòng)分配與試劑混合，無(wú)需外部泵閥，檢測(cè)通量達(dá)336測(cè)試/小時(shí)（8樣本×8指標(biāo)）。在急診科應(yīng)用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評(píng)估炎癥風(fēng)暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風(fēng)險(xiǎn)），輔助臨床決策時(shí)間從4小時(shí)縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標(biāo)組合，例如在腫瘤免疫***監(jiān)測(cè)中，可同時(shí)檢測(cè)PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動(dòng)態(tài)評(píng)估T細(xì)胞活性與藥物響應(yīng)，為個(gè)性化***方案優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。POCT 芯片搭配小型化設(shè)備，即時(shí)檢測(cè) hs-cTnT 等指標(biāo)，為急診救治提供快速數(shù)據(jù)支持。單分子陣列數(shù)字ELISA穩(wěn)定性

4）數(shù)字化高敏ELISA芯片，微量樣本實(shí)現(xiàn)多重快速檢測(cè)！微型數(shù)字ELISA試劑盒

微量樣本檢測(cè)的臨床場(chǎng)景拓展：數(shù)字ELISA芯片的微量樣本檢測(cè)能力，開(kāi)辟了傳統(tǒng)方法難以觸及的臨床場(chǎng)景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可檢測(cè)VEGF等新生血管因子，為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的早期干預(yù)提供依據(jù)；在新生兒篩查中，5μl足跟血可同時(shí)檢測(cè)多種遺傳代謝病標(biāo)志物，避免多次**對(duì)嬰兒的傷害。針對(duì)惡性**患者化療后的免疫功能評(píng)估，芯片可從10μl外周血中提取循環(huán)腫瘤細(xì)胞裂解液，檢測(cè)低豐度細(xì)胞因子，實(shí)時(shí)監(jiān)控***反應(yīng)。這種“微量高效”的檢測(cè)特性，使芯片成為罕見(jiàn)病診斷、兒科醫(yī)療、**精細(xì)醫(yī)療等領(lǐng)域的**工具，推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)向個(gè)體化、微創(chuàng)化方向發(fā)展。微型數(shù)字ELISA試劑盒