IVD數(shù)字ELISA高速檢測(cè)

低豐度神經(jīng)因子檢測(cè)：芯棄疾芯片的臨床獨(dú)特價(jià)值，針對(duì)阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其飛克級(jí)檢測(cè)能力可在患者血清接近正常水平時(shí)，檢測(cè)到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細(xì)微變化，較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險(xiǎn)。在檢測(cè)過(guò)程中，芯片對(duì)房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性，避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查，提升患者依從性。通過(guò)加大樣本稀釋倍數(shù)，芯片有效排除基質(zhì)干擾，精細(xì)捕獲低濃度蛋白，為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測(cè)與藥物療效評(píng)估提供了無(wú)創(chuàng)、高敏的檢測(cè)方案，推動(dòng)精細(xì)醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。數(shù)字 ELISA 芯片采用高透光基底與表面涂層，減少非特異性吸附，提升磁珠捕獲效率。IVD數(shù)字ELISA高速檢測(cè)

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測(cè)通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測(cè)限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè)，無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測(cè)）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測(cè)）等場(chǎng)景，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。單分子級(jí)別數(shù)字ELISA使用現(xiàn)有平臺(tái)就能做的單分子免疫檢測(cè)；

自動(dòng)化檢測(cè)與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號(hào)與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測(cè)為例，自動(dòng)版設(shè)備通過(guò)AI驅(qū)動(dòng)圖像分析（CNN網(wǎng)絡(luò)），識(shí)別磁珠熒光強(qiáng)度（CV<3%），比較低檢測(cè)限達(dá)0.5pg/mL，較手動(dòng)操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準(zhǔn)通道（如β-actin），自動(dòng)校正批次間差異，使檢測(cè)重復(fù)性（CV<5%）達(dá)到ISO15189標(biāo)準(zhǔn)。此外，數(shù)據(jù)平臺(tái)支持云端存儲(chǔ)與多中心結(jié)果比對(duì)，為大規(guī)模流行病學(xué)研究（如10萬(wàn)人隊(duì)列）提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)支持。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

通過(guò)在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物，實(shí)現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細(xì)胞水平上測(cè)量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認(rèn)為，與之前報(bào)道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測(cè)定的30個(gè)RP樣品中有9個(gè)樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標(biāo)簽的先前比較高靈敏度PSA測(cè)定的LOD17。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，少至可以進(jìn)行8孔、4孔的靈活檢測(cè)。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品；將傳統(tǒng)的模擬信號(hào)轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號(hào)；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測(cè)靈敏度，可達(dá)fg/aM級(jí)！

陣列芯片原理：從15μLof基質(zhì)中的500,000個(gè)珠子開(kāi)始。結(jié)果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據(jù)。對(duì)于SimoaHD-1分析儀，沉降時(shí)間減少到90秒，分布在三個(gè)儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對(duì)其他操作（密封和成像）進(jìn)行索引，這些操作已經(jīng)加載到陣列上。通常，會(huì)檢測(cè)25,000-50,000個(gè)珠子。由于Simoa中的測(cè)量單位（AEB）是一個(gè)比率，一定珠裝載量的差異不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量或在大多的范圍內(nèi)保持精度，前提是存在足夠的珠子數(shù)量以保持在泊松噪聲水平之上。22數(shù)據(jù)質(zhì)量會(huì)受到影響，當(dāng)泊松噪聲主導(dǎo)測(cè)量誤差時(shí)。這發(fā)生在與背景相關(guān)的正井?dāng)?shù)量降至約50個(gè)珠子以下時(shí)，此時(shí)泊松噪聲明顯影響測(cè)量的變異系數(shù)（CV）。 芯棄疾芯片可檢測(cè)血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA精密度

每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；IVD數(shù)字ELISA高速檢測(cè)

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。將200,000個(gè)功能化DNA捕獲探針與100μL孵育含有目標(biāo)DNA的溶液(5‘-TTGACGGCGAAGACCTGGATGTATTGCTCCTCTGAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘孵育2小時(shí)后，移除DNA靶標(biāo)溶液，用0.2×SSC緩沖液洗滌珠子三次含有0.1%Tween-20的微球重新懸浮并與10nM混合生物素標(biāo)記的信號(hào)探針(5‘-TACATCCAGGTCTTCGCCGTCAA/生物素/-3’）對(duì)目標(biāo)DNA具有特異性，孵育1小時(shí)。然后將珠子在去除信號(hào)探針后用含0.1%吐溫-20的0.2×SSC緩沖液洗滌三次。隨后向珠子沉淀中加入10pMS阝G溶液，混勻并混合1小時(shí)。然后將珠子分離并在含0.1%吐溫-20的5×PBS緩沖液中洗滌六次。重懸于10μLofPBS中并加載到飛升微升孔陣列上。 IVD數(shù)字ELISA高速檢測(cè)