國產(chǎn)數(shù)字ELISA快速檢測

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 全自動圖像分析軟件通過四參數(shù)擬合，自動計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。國產(chǎn)數(shù)字ELISA快速檢測

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片：微量樣本多重檢測的理想方案，多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測需求，單個(gè)樣本可同時(shí)測試2-8個(gè)指標(biāo)，單個(gè)芯片支持8樣本并行檢測，實(shí)現(xiàn)“片內(nèi)反應(yīng)-片內(nèi)檢測”的一體化設(shè)計(jì)，有效推動設(shè)備小型化。其檢測性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達(dá)1pg/ml，檢測范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區(qū)間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術(shù)，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標(biāo)記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評價(jià)提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。其開放靈活的設(shè)計(jì)支持2-10個(gè)單通道擴(kuò)展檢測區(qū)定制，適配不同檢測場景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測，在保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的同時(shí)，比較大限度節(jié)省樣本與試劑消耗。單分子級別數(shù)字ELISA芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測；

單分子的檢測原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實(shí)現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時(shí)，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生可測量的熒光信號。

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點(diǎn)分析，芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達(dá)92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，微量多重檢測，微量樣本就能同時(shí)測試4項(xiàng)指標(biāo)；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

根據(jù)目標(biāo)蛋白的抗體制備了功能化的微球生產(chǎn)商說明。含有目標(biāo)蛋白的100-μL測試溶液與200,000個(gè)磁珠懸浮液孵育2小時(shí)至23°C。然后將磁珠分離并用PBS和0.1%Tween-20洗滌三次。磁珠重新懸浮后與含有檢測抗體（通常約為1nM)的溶液孵育45分鐘。在23°C下最小值。然后將珠子分別用PBS和0.1%洗滌三次。Tween-20。將珠子與含有SβG（1–50pM)的溶液在23°C孵育30分鐘，然后分離并在PBSand0.1%Tween-20中洗滌六次。隨后將珠子重懸于10μLofPBS中，并加載到飛升液位陣列中。整個(gè)實(shí)驗(yàn)的總時(shí)間約為~6小時(shí)。 微量樣本超多重檢測芯片單通道 21 個(gè)檢測區(qū)，并聯(lián) 8-16 通道，檢測速度達(dá) 288-336 次 / 小時(shí)。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA精密度

具有以下特點(diǎn)： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！國產(chǎn)數(shù)字ELISA快速檢測

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我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級基于對酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個(gè)珠子上分離和詢問單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。 國產(chǎn)數(shù)字ELISA快速檢測