IVD數(shù)字ELISA使用靈活

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動(dòng)物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 微量樣本超多重檢測芯片單通道 21 個(gè)檢測區(qū)，并聯(lián) 8-16 通道，檢測速度達(dá) 288-336 次 / 小時(shí)。IVD數(shù)字ELISA使用靈活

急診標(biāo)志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測，配合自動(dòng)化系統(tǒng)，可同時(shí)檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性?？蒲袛?shù)字ELISA試劑盒POCT 芯片推動(dòng)急診檢測向多指標(biāo)聯(lián)檢升級，15 分鐘內(nèi)出具心肌損傷等多項(xiàng)結(jié)果。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動(dòng)物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級基于對酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個(gè)珠子上分離和詢問單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA具有超敏的優(yōu)點(diǎn)：

檢測方法為陣列成像。陣列成像涉及對陣列中的每個(gè)孔進(jìn)行檢測以確定是否存在微球并判斷微球是否具有酶活性。為此，開發(fā)了一種圖像分析軟件，該軟件首先創(chuàng)建一個(gè)陣列的“掩?！保远x孔定位和邊界進(jìn)行檢測。然后將孔掩模應(yīng)用于陣列的熒光圖像，以確定孔內(nèi)微球和酶的存在。對于陣列的熒光圖像，當(dāng)進(jìn)行多重檢測時(shí)，會生成微球群體或微球亞群的熒光強(qiáng)度直方圖。直方圖中的峰值自動(dòng)識別并用于確定微球群體。 6）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時(shí)測2-4個(gè)指標(biāo)；

全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動(dòng)加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動(dòng)化。加樣儀的8通道設(shè)計(jì)確保精細(xì)定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達(dá)±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動(dòng)版芯片檢測中，系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動(dòng)剔除異常數(shù)據(jù)點(diǎn)，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測場景，推動(dòng)免疫檢測從人工操作向自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型。芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產(chǎn)品，微量樣本可同時(shí)測2-4個(gè)指標(biāo)；！醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA使用靈活

芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；IVD數(shù)字ELISA使用靈活

微量樣本超多重檢測的科研與臨床價(jià)值：超多重檢測芯片通過微流控分區(qū)技術(shù)，在單通道內(nèi)集成21個(gè)**檢測區(qū)（直徑500微米），每個(gè)區(qū)域預(yù)埋特異性抗體，支持單次檢測4-21個(gè)指標(biāo)。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測29種候選標(biāo)志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準(zhǔn)確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達(dá)亞pg級（如IL-6檢測下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個(gè)數(shù)量級（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術(shù)降低70%（單次檢測成本<$50）。在科研領(lǐng)域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時(shí)分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標(biāo)志物（VEGF）及代謝產(chǎn)物（乳酸），為**微環(huán)境研究提供多維度數(shù)據(jù)。臨床驗(yàn)證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測的HER2與ER表達(dá)結(jié)果與IHC一致性達(dá)98%，為靶向***提供可靠依據(jù)。IVD數(shù)字ELISA使用靈活