POCT數(shù)字ELISA芯片

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

人類形式的蛋白質(zhì)被加入到25%牛血清中以代替臨床測試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測定中的基質(zhì)效應4。使用數(shù)字ELISA檢測25%血清中的PSA，從該實驗中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當于整個血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測到的比較低濃度為250aM，相當于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個標準差，不同運行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個實驗中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業(yè)PSA檢測方法(ADVIACentaur，西門子）報告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經(jīng)報道了LOD在10-30fM17,26。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測，同時測試2-6個檢測項目；POCT數(shù)字ELISA芯片

自動化檢測與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測為例，自動版設備通過AI驅(qū)動圖像分析（CNN網(wǎng)絡），識別磁珠熒光強度（CV<3%），比較低檢測限達0.5pg/mL，較手動操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準通道（如β-actin），自動校正批次間差異，使檢測重復性（CV<5%）達到ISO15189標準。此外，數(shù)據(jù)平臺支持云端存儲與多中心結(jié)果比對，為大規(guī)模流行病學研究（如10萬人隊列）提供標準化數(shù)據(jù)支持。高科技數(shù)字ELISA精密度芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測；

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質(zhì)分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結(jié)合的復合物用酶標記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標記復合物）與微球的比例很?。ㄍǔＰ∮?：1)，因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布，導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個微球上進行標記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數(shù)量的酶使用標準檢測技術(shù)（例如，平板閱讀器）的標簽，因為熒光染料由每種酶生成的產(chǎn)物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進入其中需要數(shù)十萬種酶標簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號背景。

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預埋式微陣列設計，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強度（信噪比>10）與交叉反應性分析（背景信號<5%），可在1小時內(nèi)篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對，結(jié)合機器學習算法（如隨機森林模型），預測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺?？贵w篩選芯片單通道預設 18-21 個抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產(chǎn)品預研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；IVD數(shù)字ELISA精密度

POCT 芯片卡片式設計占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。POCT數(shù)字ELISA芯片

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將200,000個功能化DNA捕獲探針與100μL孵育含有目標DNA的溶液(5‘-TTGACGGCGAAGACCTGGATGTATTGCTCCTCTGAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘孵育2小時后，移除DNA靶標溶液，用0.2×SSC緩沖液洗滌珠子三次含有0.1%Tween-20的微球重新懸浮并與10nM混合生物素標記的信號探針(5‘-TACATCCAGGTCTTCGCCGTCAA/生物素/-3’）對目標DNA具有特異性，孵育1小時。然后將珠子在去除信號探針后用含0.1%吐溫-20的0.2×SSC緩沖液洗滌三次。隨后向珠子沉淀中加入10pMS阝G溶液，混勻并混合1小時。然后將珠子分離并在含0.1%吐溫-20的5×PBS緩沖液中洗滌六次。重懸于10μLofPBS中并加載到飛升微升孔陣列上。 POCT數(shù)字ELISA芯片