遼寧預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材生產(chǎn)企業(yè)

一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳：能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，提高細(xì)胞的存活率和活性，有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便：一次性使用，無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理，減少了人工操作步驟，降低了污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高：可定制不同規(guī)格和管路配置，適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備，滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、植物細(xì)胞、細(xì)菌、免疫細(xì)胞 / 干細(xì)胞的中高密度培養(yǎng)：適用于多種類型細(xì)胞的培養(yǎng)，為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對(duì)細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。遼寧預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材生產(chǎn)企業(yè)

軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn)：模塊化設(shè)計(jì)，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達(dá) ISO 5 級(jí)513。應(yīng)用場(chǎng)景：無(wú)菌制劑分裝：在 B 級(jí)背景下實(shí)現(xiàn) A 級(jí)操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時(shí)，通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌周期：每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時(shí)間≥60 分鐘），每月進(jìn)行生物指示劑（BIs）挑戰(zhàn)測(cè)試。日常檢查：每日監(jiān)測(cè)艙內(nèi)壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測(cè)試），每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。安徽蠕動(dòng)管一次性生物耗材生產(chǎn)企業(yè)上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成，具有良好的密封性能和可視性。

一次性容器與存儲(chǔ)凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征：包含凍存袋（-80℃耐低溫材質(zhì)）與梯度凍融箱，凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu)，容積 1L-100L，凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫，溫差≤±1℃。**優(yōu)勢(shì)：細(xì)胞活性保護(hù)：凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞95%，優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%；高效凍融：梯度凍融箱通過智能溫控算法，將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時(shí)間控制在 90 分鐘內(nèi)；合規(guī)性保障：溫度數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)導(dǎo)出，滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場(chǎng)景：干細(xì)胞庫(kù)的細(xì)胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲(chǔ)存與生產(chǎn)批次銜接。

一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng)：守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢(shì)：防滲透設(shè)計(jì)：通過 10kPa 壓力測(cè)試無(wú)泄漏，EVOH 阻隔層對(duì)氧氣透過率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可視化管理：透明膜材搭配刻度線，實(shí)時(shí)監(jiān)控液位，支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗驗(yàn)證，較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制與儲(chǔ)存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。上海笙岳科技的一次性生物耗材都能為其提供高效、安全、可靠的支持。

粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備，曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣，以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性，保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來(lái))合作，以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備，以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購(gòu)位于英國(guó)的軟式無(wú)菌制造商SoloContainment，將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無(wú)菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口，自帶衛(wèi)生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機(jī)對(duì)接，構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：操作迅速：袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng)，自帶的衛(wèi)生級(jí)法蘭接頭無(wú)需使用墊片，縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌：袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好，操作無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 熱塑TPE管是一種環(huán)保、無(wú)毒、無(wú)味的高性能管材。上海無(wú)菌離心管一次性生物耗材生物制藥

我們提供多種類型和規(guī)格的接頭，以滿足不同客戶的需求。遼寧預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材生產(chǎn)企業(yè)

質(zhì)控與倉(cāng)儲(chǔ)階段：守護(hù)生物制品安全底線場(chǎng)景需求：樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案：無(wú)菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測(cè)的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu)，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測(cè)試，在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí)，內(nèi)部物料無(wú)泄漏、無(wú)污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程（如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn)）設(shè)計(jì)耗材組合方案；支持 3D 模擬演示，通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果，提前規(guī)避安裝風(fēng)險(xiǎn)。遼寧預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材生產(chǎn)企業(yè)