天津負(fù)壓隔離器

泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度，嚴(yán)格控制冷凝，具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下，該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上，系統(tǒng)針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達(dá)到log6級標(biāo)準(zhǔn)，充分滿足高風(fēng)險無菌操作場景的滅菌需求，為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術(shù)支撐。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。天津負(fù)壓隔離器

針對細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，泰林生物針對性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中，細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴增、分裝等功能模塊，通過模塊化設(shè)計支持快速組裝，適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求；病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅，確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性，助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。天津隔離器價格泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計，便于快速拆裝與運輸。

泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實驗等研究。依托紊流氣流設(shè)計，通過高壓排風(fēng)機持續(xù)運作，該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險，為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境，ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護需求，為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求，該系列采用定制化設(shè)計理念，支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件，來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作。

隔離器通過無菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品，保障無菌操作環(huán)境的有效性。截至目前，泰林生物已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式，以突出的性能與合規(guī)性，成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無菌隔離解決方案供應(yīng)商。泰林生物隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控，結(jié)合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設(shè)計，配備WIN CC操作界面），可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù)，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng)，支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結(jié)合”的監(jiān)管要求，為細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術(shù)支撐。泰林生物隔離器采用集成化設(shè)計，配套設(shè)施完善。天津負(fù)壓隔離器

隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險。天津負(fù)壓隔離器

細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對細(xì)胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求，泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器，集成細(xì)胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級殺滅，模塊化設(shè)計適配不同規(guī)模產(chǎn)線，智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯，系統(tǒng)化滿足《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求，是細(xì)胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。天津負(fù)壓隔離器