江蘇隔離器應(yīng)用

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對(duì)環(huán)境的B級(jí)要求，泰林隔離器只需D級(jí)潔凈房間即可滿(mǎn)足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本，和空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)期維護(hù)的能耗與費(fèi)用，用戶(hù)實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用。同時(shí)，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案，綜合經(jīng)濟(jì)性?xún)?yōu)勢(shì)突出。在生物去污環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復(fù)擦拭消毒，且單次去污周期長(zhǎng)達(dá)2天，耗時(shí)耗力且存在化學(xué)殘留風(fēng)險(xiǎn)，而泰林隔離器的過(guò)氧化氫（VHPS）自動(dòng)去污方式，無(wú)需人工干預(yù)，只需2小時(shí)即可完成全流程生物去污，既避免了人工操作的誤差與勞動(dòng)強(qiáng)度，又大幅提升了設(shè)備使用周轉(zhuǎn)率，為高頻率無(wú)菌操作場(chǎng)景提供了“高效、安全、低耗”的技術(shù)支撐。泰林生物為制藥企業(yè)提供個(gè)性化隔離器整體解決方案。江蘇隔離器應(yīng)用

硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)，內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境，是無(wú)菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門(mén)子PLC控制系統(tǒng)（壓力/風(fēng)量自動(dòng)調(diào)控+失壓報(bào)警），支持規(guī)格定制（如萬(wàn)分之一精度稱(chēng)量平臺(tái)），可集成在線(xiàn)塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng)，從材質(zhì)（316L不銹鋼）到功能（VHPS滅菌+層流保護(hù)）全流程滿(mǎn)足高潔凈度需求，是制藥企業(yè)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”場(chǎng)景的合規(guī)適配方案。廣西隔離器技術(shù)泰林生物至今已經(jīng)累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶(hù)交付近2000套隔離器設(shè)備。

隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞免疫治療作為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過(guò)改造T細(xì)胞表達(dá)CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)無(wú)菌環(huán)境與過(guò)程控制要求嚴(yán)苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過(guò)物理屏障與VHPS汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)，為細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增等關(guān)鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級(jí)潔凈環(huán)境，有效阻斷外源性污染，保障細(xì)胞活性與功能，成為細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術(shù)支撐。

針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，泰林生物針對(duì)性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)品。其中，細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊，通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝，適配不同規(guī)模產(chǎn)線(xiàn)需求；病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)），可精確控制過(guò)氧化氫濃度與飽和度，實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)芽孢殺滅，確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌性，助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無(wú)菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序。

隔離器通過(guò)無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，為客戶(hù)提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品，保障無(wú)菌操作環(huán)境的有效性。截至目前，泰林生物已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶(hù)交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式，以突出的性能與合規(guī)性，成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴(lài)的無(wú)菌隔離解決方案供應(yīng)商。泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級(jí)潔凈空間，有效控制微生物污染概率。廣東生物安全隔離器

泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。江蘇隔離器應(yīng)用

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運(yùn)行能耗，減少運(yùn)行成本，為用戶(hù)提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿(mǎn)足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解，實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放，無(wú)需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本，又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制，進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。江蘇隔離器應(yīng)用