無菌隔離器服務

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯，實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑制冷凝，確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙耗時壓縮至原1/3，配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能（通風后殘留＜1ppm），為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持，是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關鍵技術壁壘。泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。無菌隔離器服務

硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構，內部動態(tài)維持A級環(huán)境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統(tǒng)（壓力/風量自動調控+失壓報警），支持規(guī)格定制（如萬分之一精度稱量平臺），可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng)，從材質（316L不銹鋼）到功能（VHPS滅菌+層流保護）全流程滿足高潔凈度需求，是制藥企業(yè)“質量優(yōu)先”場景的合規(guī)適配方案。智能隔離器保養(yǎng)泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運行成本。泰林全新設計優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統(tǒng)要求，降低運行能耗，減少運行成本，為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內循環(huán)催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內部對過氧化氫進行循環(huán)分解，實現空氣在背景房間內的循環(huán)取風與排放，無需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設帶來的額外成本，又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制，進一步提升了隔離器在復雜環(huán)境中的適配性與經濟性。

針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求，泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器，構建API（活性藥物成分）密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉移設計，通過物理屏障實現物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風險，有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成，確保人員與高活性物料的物理隔離；其內部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾，維持穩(wěn)定的潔凈度，為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發(fā)展迭代升級，以及在不同應用領域的拓展，無菌隔離器經歷從軟艙體到硬艙體，紊流結構到層流結構的演變，可以滿足企業(yè)不同產品的生產工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產品持續(xù)研發(fā)迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境，有效降低外源性污染和交叉污染風險。泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。無菌隔離器服務

泰林生物隔離器符合細胞治療產品生產的國家相關檢查指導要求。無菌隔離器服務

毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié)，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構建全流程防護閉環(huán)。隔離器通過正壓/負壓模式切換（負壓系列OEB5級防護，OEL＜1μg/m3）、緊急模式系統(tǒng)（手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s），防止高活性物質外泄；HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染，是毒性藥品生產中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。無菌隔離器服務

浙江泰林生物技術股份有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是比較好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同浙江泰林生物技術股份供應和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！